업체탐방 / 뼈전문 생명공학 기업 '오스코텍'

오스코텍은 골다공증 치료제, 관절염 치료제 등의 신약개발, 뼈 관련 유전체사업, 뼈이식재료를 포함한 신소재 및 생체재료의 개발, 항생제 및 항암제의 약물전달계 개발 등을 목적으로 1998년 12월에 설립된 R&D 중심의 뼈전문 생명공학 기업이다.
오스코텍의 연구진들은 의학 및 치의학의 기초 및 임상분야에서 22년 이상 뼈에 대해 연구해온 전문가들이다.
또한 국내외의 유명대학 및 연구기관의 여러 전문가들과 네트워크를 형성하여 공동연구개발 프로젝트를 추진하고 있으며, 특히 골다공증 치료제 개발을 적극 진행하고 있다.


외국에서 인정받는 골밀도 개선 소재

오스코텍은 지난 5월 26일~28일까지 동경에서 열린 ifia Japan2004에 참가해 뜨거운 호응을 얻었으며 일본 유수의 대기업인 모리나가와 업무협약을 진행중이다.

이는 일본에 골밀도 개선 소재인 OCT-40 및 OCT-11을 수출할 수 있는 좋은 기회가 될 것으로 예상되고 있다.

또한, 지난 6월 6~9일 샌프란시스코에서 열린 Bio2004에 참가하여 30여건의 상담이 있었으며 TEIJIN Pharma(일본), TIGENIX(벨기에), Aventis(미국) 등의 업체들이 골다공증 및 관절염 연구결과 자료를 요청한 상태에 있다.

더불어 스웨덴 정부에서 나온 관계자는 Bio2004 시작전에 이미 3~4차례 전화를 걸 정도로 높은 관심을 나타내었으며, 특히 골다공증 신약에 대한 질문을 많았다.

스웨덴을 비롯한 스칸디나비아 반도국(노르웨이, 핀란드 등)들은 일조량이 적어서 Vit D가 포함된 제제를 많이 먹는데, 그 약이 골다공증을 유발하는 부작용을 나타낸다고 한다. 따라서, 스웨덴 정부에서는 범국가적인 사업으로 국민의 골다공증 예방, 골밀도 개선 사업 파트너로 오스코텍을 유력한 후보로 검토중이다.

오스코텍의 페리오프로젝트는 오스코텍이 높은 관심을 가지고 시작하는 새로운 프로젝트이다. 페리오건식, 가글, 페리오신약의 세가지로 구성된 이 프로젝트는 범 치과계가 동참하는 대단위 프로젝트로 추진될 예정이다. 현재 동국제약 등과 협의가 순조롭게 진행되고 있다.

2차 부품소재기술개발사업 주관연구기관 선정

오스코텍은 산업자원부 주관 2003년도 제2차 부품소재기술개발사업 주관연구기업으로 선정됐다. 부품소재기술개발사업은 산업경쟁력 제고를 위해 집중적으로 개발이 필요한 분야 중 민간의 자주적 노력만으로 기술 향상을 기대하기 어려운 기술분야에 대해 정부가 연구개발비를 지원하고, 개발결과에 따라 지원자금의 일부를 상환하는 사업이다.

총 연구개발비 39억9천4백만원이 투입되는 '관절염 통증완화 및 치료를 위한 원제 및 중간체 개발'은 3년간에 걸쳐 진행되며, 정부로부터 연구개발비 및 각종 지원을 받게된다. 이로써 오스코텍은 골다공증 신약개발 뿐 아니라 관절염 신약개발 분야에 있어서도 기술력을 인
정받아 본격적인 연구를 진행하게 되었다. 본 기술개발과제의 성공시 수출대체 효과 등의 경제적인 이익창출 외에도 국내 신약개발 분야에 있어서 일획을 긋는 계기를 마련할 수 있을 것으로 기대된다.

뼈이식재 BBP/BioCera 유럽연합 CE 인증 획득

오스코텍은 나노기술을 적용한 골형성 촉진형 뼈이식재가 유럽연합의 품질인증 기관인 DNV로부터 2003년 6월 12일 최종적으로 유럽인증(CE)을 획득했다.

오스코텍은 치과용 뼈이식재 BBP, BioCera는 2002년 8월 16일 유럽연합의 품질인증 기관인 DNV로부터 ISO 9001/ISO 13485 인증을 획득한데 이어, 최종적으로 CE 인증을 획득했다.

CE(Conformity European)인증은 제품이 안전, 건강, 환경 그리고 소비자 보호와 관련된 유럽규격의 조건들을 준수한다는 의미로서 유럽공동체 시장에 수출을 위해서는 반드시 필요한 인증이다.

더구나 이 제품이 받은 CE인증 등급은 가장 받기 어려운 Class III 등급( Class III는 인체조직 내에 이식하여 자기조직으로 바뀌기 위한 이식형 생체재료를 의미한다.)으로, 순수 국산 기술로 개발된 제품의 안정성 및 품질의 우수성을 세계적으로 인정받았다는데 큰 의미가 있다.

회사측은 "CE 인증 획득을 통해 해외 수출의 길이 열리게 되었으며, 현재 추진중인 미국 FDA 승인에도 훨씬 가속도가 붙고 있다"며 "이미 오래 전부터 유럽의 업체들이 바이오세라와 같은 첨단 나노기술을 적용한 오스코텍의 제품을 공급받기 원했으나 CE인증이 없어 수출계약이 성사되지 못했다. CE 인증 획득을 통해 유럽을 비롯하여 중국, 동남아 등지로 해외 수출계약 성사가 줄을 잇고 있다"고 밝혔다.

오스코텍 기반기술 : 칼슘-포스페이트 초박막 코팅기술
　

칼슘-포스페이트 초박막 코팅기술은 오스코텍에서 연구개발하여 과학기술부로부터 국산 신기술(KT)로 인증받은 오스코텍의 기반기술이다.

이 기술은 고농도 칼슘-포스페이트 과포화 수용액으로부터 생체재료의 표면에 칼슘-포스페이트 결정 박막을 형성하는 기술로 오스코텍의 파골세포 활성도 측정키트(OAAS)와 뼈이식재 BioCera에 응용되었으며, 향후 약물전달계, 인공치아 임플란트, 인공관절 및 유전자 이식 등에도 응용될 예정이다.

골다공증 치료제 개발

오스코텍에서는 작용특이성을 갖고 있으면서 안전하고 흡수성이 좋은 약제로, 폐경기 이전의 수준으로 골질량을 회복시킬 수 있는 골다공증 치료용 신약후보물질을 개발하고 있으며, 이는 골다공증의 치료뿐만 아니라 예방의 기능도 가지고 있는 물질이다.

이를 위해 골형성 및 흡수 기전의 규명과 함께 새로이 알려지게 된 독창적 신 작용점들을 타깃으로 한 약물 고효율대량검색시스템(HTS) 4종을 개발하고, 이들을 이용하여 다양한 화합물 라이브러리를 screening 함으로써 새로운 기전의 골다공증 치료제 후보물질들을 찾아냈다.

골형성촉진제 개발을 위한 HTS로는 최근 골형성에 가장 중요한 전사인자(transcription factor)로 밝혀진 바 있는 Runx2의 활성을 촉진시킴으로써 골형성을 유도하는 약물을 검색하는 시스템 (Runx2 activator HTS)이 있으며, 골흡수억제제 개발을 위한 HTS로서는 ① 최근 파골세포 분화억제인자로 알려진 OPG 분비촉진제 검색시스템 (OPG secretagogue HTS), ② 파골세포분화억제제 검색시스템 (HTS for direct-acting inhibitor of osteoclastogenesis), ③ 파골세포분화유도인자인 RANKL 길항제 검색시스템 (RANKL antagonist HTS) 등 3종이 있다.

또한 본 연구팀에서는, 10년간에 걸쳐 약 2,000여종의 천연물에 대하여 다양한 시험관실험과 동물실험을 통하여 screening 함으로써, 골형성 촉진, 또는 골흡수 억제작용을 나타내는 물질들을 단일 분자 형태로 확보했다.

관절염 치료용 신약 개발

오스코텍은 인류의 난치병 중의 하나로 알려진 관절염 치료용 신약을 개발하고 있다. 이를 위해 본 연구진은 항염증 반응, 연골 보호 효능에 대한 약물 고효율 대량 검색 시스템 4종을 개발하여 확립하였으며, 이들을 이용하여 6만여종의 화합물과 1,300여종의 천연물들을 검색하여 관절염 치료제를 위한 후보물질을 발굴했다.

현재, 천연물 유래 관절염 치료용 후보 물질, OCT-7401에 대한 In vivo 전 임상 동물 실험을 완료했으며, 또한, OCT-7401을 단일 물질 상태로 확보하여 이 물질에 대한 구조 분석이 진행 중에 있다.

오스코텍의 제품군

1. 오스테온
오스코텍 고유의 소재 BFI(Bone Forming Inducer)를 함유하고 있는 오스테온은 뼈를 제거하는 세포인 파골세포(osteoclast)의 증식과 활성을 약화시켜 골밀도를 유지하는 역할을 한다. 해조칼슘과 각종 비타민을 함유하고 있으며 CJ를 통해 판매되고 있다.

2. 오스테오러스
SGA(Skeletal Growth Activator)를 함유하고 있는 오스테오러스는 어린이의 뼈 성장을 위한 제품이다. 뼈를 만드는 세포인 조골세포(osteoblast)의 증식과 활성을 강화하는 기능을 가지고 있는 SGA는 Vit D와 함께 골밀도 증진에 탁월한 효능을 보이고 있다.

본 제품은 미국 유기농 및 코셔인증을 획득한 고급제품으로 어린이에게 알맞도록 천연과일향의 공룡모양 젤리이다. 현재 거점약국을 통해서만 판매되고 있으며 거점약국은 8월 5일까지 500호 약국을 목표로 모집중이다.

3. 오스테오피크
성인용으로 개발된 오스테오피크는 OPB(OsteoPeak Proprietary Blend)를 함유하고 있다.

연령과 성별, 그리고 호르몬상태에 따라 세밀한 뼈의 맞춤관리가 가능하도록 개발된 이 제품은 폐경여성, 폐경전여성, 남성, 그리고 가족의 4종으로 나누어져 있으며 각각에 맞는 Vit D 및 칼슘을 함유하고 있다. 오스테오피크 역시 미국 유기농 및 코셔인증을 획득하였으며 2004년 9월 출시 예정이다. (문의:02-6000-7666)