일양약품 - Resperate

고혈압 치료의 획기적 전환

기존 약물치료에만 의존하던 고혈압 환자들이 일체의 부작용 없이 안전하게 병용 사용함으로서 뚜렷한 혈압 강하 효과가 나타나는 신개념의 고혈압 조절기가 드디어 국내시장에 첫 시판됐다.

일양약품(회장·정도언)은 미국 FDA가 유일하게 공인한 고혈압 조절기인 '레스퍼레이트(www.resperatekorea.com)'(RESPeRATE)의 국내 독점 판매를 개시했다.

아시아시장에 최초로 국내시장에 첫선을 보인 이 제품은 약물 투여 없이도 고혈압을 낮추는 한편, 기존의 약물치료와 병행하여 일체의 부작용이 없다는 것이 임상적으로 증명된 유일한 제품이다.

미국과 이스라엘에 본사와 공장을 두고 있는 인터큐어사(InterCure)가 개발한 이 제품은 환자의 '치료성 유효 호흡운동'을 통해 심폐 평활근의 확장으로 교감신경의 활성을 감소시켜 말초 혈관주위의 근육을 이완, 혈관을 확장시키고 혈류 흐름을 보다 원할 하게 하여 혈압 강화와 혈류 개선을 촉진시킨다.

미국을 비롯 이태리, 이스라엘 등 3개 국가 12개 병원에서 실시된 임상결과 '레스퍼레이트'의 작용기전을 통해 하루 15분씩 1주 3회, 8주간 사용 시 평균 14mmHg(수축기 혈압) / 9mmHg(이완기 혈압) (사용 전 157/97 ->8주 사용 후143/88)의 혈압 강하 효과가 뚜렷했으며, 부작용 또한 일체 없는 것으로 나타났다.

美FDA 승인, 세계 유일 고혈압 조절기『RESPeRATE』
하루 15분씩 1주 3회, 8주간 사용 시 혈압 강하 효과 뚜렷

특히 노년환자 및 높은 혈압 수치를 나타내는 환자에게서도 크게 혈압이 저하되었을 뿐 아니라, 기타의 약물요법 및 운동, 식이요법과도 안전하게 병용할 수 있으며 이 경우 치료 효과가 상승할 수 있다.

또한 일관된 결과치가 측정됨으로서 치료결과에 대한 신뢰감과 함께, '레스퍼레이트'를 이용한 호흡운동을 많이 하면 할수록 더 많은 수치의 혈압감소 효과를 보였으며, 제품의 규칙적인 사용은 혈압저하의 지속성을 유지시켜 주는 것으로 나타났다.

국내 6개 대학 종합 병원에서 임상에 돌입한 '레스퍼레이트'는 "향후 국내 의료산업은 선진국처럼 QOL을 높이는 의약품 및 의료기 산업이 비약적인 발전을 할 것"이라고 전망한다.

△ 제품구성 : 레스퍼레이트(본체), 호흡센서벨트, 헤드폰, 사용설명 비디오 테이프

 

◈ 작용기전

- 레스퍼레이트를 따라 호흡을 느리게 하면 작은 혈관 주위의 근육이 이완되어 혈류 흐름이 보다 원활해져 혈압이 떨어진다.

- 레스퍼레이트는 호흡 운동이 될 수 있도록 센서를 통해 운동 수를 기록하고 데이터들을 저장한다.

- 분당 호흡수가 10회 이하인 운동을 레스퍼레이트를 따라 주기적으로 하게 되면 혈압 저하를 유지할 수 있다.

- 하루 15분씩 8주 이상, 레스퍼레이트를 사용하면 수축기 14mmHg, 이완기 9mmHg의 혈압 강하 효과를 불 수 있다.

◈ 특장점

규칙적이며 올바른 '치료성 유효 호흡운동'을 하며, 혈압을 확실히 저하시킬 수 있다는 과학적 증거가 오랫동안 확인되었다. 그럼에도 불구하고, 이런 호흡 운동을 지속적으로, 개개인에 차별화된 맞춤지도 없이 혼자 힘으로 하기에는 어려움이 있다. 이점이 바로 레스퍼레이트가 개발된 이유이다.

1. 단 8주만에 고혈압을 저하시키는 것이 임상적으로 증명되었다.

2. 약이 아니므로 어떤 부작용도 없다.

3. 사용이 쉽고 간편하다.

4. 고혈압약은 물론, 다른 고혈압 치료법과 함께 안전하게 병용할 수 있다.

 

◈ 레스퍼레이트의 호흡 운동 효과

1. 레스퍼레이트에서 유도하는 멜로디를 따라 느리게 호흡을 한다.(멜로디를 따라들으며, 호흡하시면 된다) 이렇게 하다보면 자연스레 호흡 간격이 벌어지며, 느린 호흡이 된다.

 

2. 레스퍼레이트를 따라 느리게 호흡하다 보면 혈관이완과 말초혈관저항의 감소를 가져온다.

3. 레스퍼레이트를 따라 느리게 호흡운동을 하면 14mmHg/9mmHg의 혈압이 떨어진다.

 

 

4. 혈압이 14mmHg 떨어지면 5년 후에는 심근경색, 뇌졸중, 만성심부전 등의 심각한 합병증이 예방된다.

 

 

◈ 레스퍼레이트의 이용 방법

1. 호흡 센서 벨트를 착용한다. - 옷 입은 상태에서 최신식의 호흡 센서가 달린 벨트를 착용한다.

2. 평상시와 같이 호흡한다. - 레스퍼레이트는 평소 환자의 호흡패턴을 분석한다.

3. 멜로디에 따라 호흡한다. - 힘들이지 않고 환자가 호흡을 느리게 연장시켜 편안하게 호흡할 수 있도록 멜로디가 안내한다
 

◈ 레스퍼레이트의 주요 임상시험 결과

레스퍼레이트는 6개의 임상 시험 연구에서 추가적인 고혈압 치료법으로 연구되었다.

1. 6개로 나뉘어진 임상연구가 미국·이태리·이스라엘의 3개 국가의 12개 병원에서 실시되었다.

2. 하루 15분 사용으로 8주 이내에 지속적으로 혈압이 저하되었다.

3. 노년환자와 높은 혈압수치를 나타내는 환자에게는 크게 혈압이 저하되었다.

4. 부작용이 없다.

5. 일관된 결과치가 측정되었으므로 치료 효과를 신뢰할 수 있다.

6. 레스퍼레이트의 호흡운동량은 혈압저하치와 뚜렷한 상관관계가 성립된다. 즉, 주당 45분간 레스퍼레이트를 사용한 호흡운동은 임상적으로 뚜렷한 혈압저하를 가져오고, 추가되는 분량의 호흡운동은 더 큰 수치의 혈압저하를 가져온다. 즉, 레스퍼레이트를 이용한 호흡운동은 부작용 없이 많이 하면 할수록 더 많은 수치의 혈압감소를 가져온다.

 

 

시험에 참여한 환자의 특징
환자수		268
남자 %		60%
연령		57±11
환자 연령	< 40	25%
	40~60	38%
	> 60	37%
치료율 %		77%
병용약물	1med	38%
	2meds	38%
	>3meds	24%
수축기 혈압(mmHg)		150±14
이완기 혈압(mmHg)		90±9

 

임상결과 종합
	레스퍼레이트		대조군		p-값 (오차범위)
	레스퍼레이트 혈압감소치 (mmHg)	인원	혈압감소치(mmHg)	인원
총인원	12.1/16.1	141	7.9/3.4	127	0.02/0/007
전체환자>140/90(mmHg)	14.2/9.1	63	7.9/3.4	56	0.005/0.002

 

 

시험에 참여한 환자의 특징

◈ 레스퍼레이트의 인증 허가

◎ United States : Food & Drug Adminstration
◎ Europe : CE Status
◎ Israel : Ministry of Health Approval