"국내 진행중인 임상시험 모든정보 공개된다"

식약청 임상시험정보방 개설 '관심집중'

의약품 임상시험에 대한 모든것을 한눈에 볼수 있는 창구가 마련된 가운데, 올해중에 국내 진행중인 임상시험 정보가 공개될 것으로 기대되고 있어 관심이 집중되고 있다.

식품의약품안전청은 임상시험의 질적 향상과 예측 가능한 임상시험 평가를 위해 '식약청이 생각하는 임상시험의 모든 정보'를 한자리에 모은 “임상시험정보방”을  개설했다고 밝혔다.

식약청에 따르면  최근 임상시험계획승인제도(IND) 도입이후 다국가 임상시험을 포함한 국내 임상시험이 급증하면서, 식약청 허가를 득하기 위한 임상시험 기준에 대한 관심이 고조되어 왔으며 공신력 있는 임상시험정보 제공이 절실히 요구되고 있는 상황이다.

이에  식약청은 최근 3년 동안 분야별 산학관 협의체를 중심으로 효능군별 임상시험평가지침, 가교시험 질의응답집 등 규정에 대한 이해를 명확히 하였으며, 청내외 주관 설명회 및 간담회를 통해 국내임상시험의 질적 향상과 눈높이를 맞추기 위한 교육과 홍보에 특별한 노력을 기울여 왔다..

특히 식약청은 산발적으로 흩어져 있어서 찾아보기 불편하였던 임상시험 관련정보를 집대성하여 “임상시험정보방”을 개설함으로써 신약개발에 반드시 필요한 임상시험 정보를 제공하게 되는 것.

“임상시험정보방”은 식의약품종합정보서비스 http://kifda.kfda.go.kr에 접속하여 의약품민원>정보마당>임상시험정보에서 찾을 수 있다.

식약청은  “임상시험정보방”은 임상시험연구자들에게 식약청의 요구사항이 제대로 전달 교육되는 공신력 있는 마당으로서 국내임상시험 수준 향상의 스승이 될 것으로 기대하고 있다.

또한 제약업체에서 신약개발 로드맵 작성의 길라잡이 역할을 하여 식약청과 임상연구자 및 제약산업체간, 나아가 일반인, 환자들의 임상시험에 대한  이해증진의 마당으로 자리잡을 것이라고 밝혔다. 

 

이번에 개설된 “임상시험정보방”은 임상시험승인절차. 임상시험의 종류 등 개괄적인 정보제공을 비롯해 *임상시험정보(임상시험평가지침, 임상시험 관련 법령등 규정, 임상시험교육 및 발표자료, 질의응답 등) *임상시험기관정보(지정현황 등)로 구성돼 있다.

또한 임상시험정보방을 더욱 향상시키기 위하여 올해에는 일반인, 환자, 연구자 등 대상별로 차별화하는 등 눈높이를 맞춘 임상시험정보와 국내 진행 중인 임상시험 정보 공개 등 각종 통계 서비스를 실시간 제공하는 독립 전문 IT 싸이트로 발전시킬 계획에 있다고 식약청은 덧붙였다.