“비아그라 NAION 연관성 입증 근거 없어”

화이자,13,000명 임상 NAION 증세 어떤 결과도 보고 안돼

비아그라와 NAION 증세로 인한 시력상실 보도와 관련, 화이자는 비아그라와 NAION 증세로 인한 실명과의 연관성을 입증하는 근거는 없다는 공식입장을 밝혔다.

즉 비슷한 나이와 건강상태를 가진 남성에서 비아그라를 자주 복용해온 남성이 비아그라를 복용하지 않은 남성보다 NAION(비동맥성허혈시신경병증) 발생이 더 많다는 증거는 없다는 주장이다.

화이자는 이와 관련, 13,000명이 참여한 103개의 비아그라 임상 결과에서 NAION 증세에 대한 어떠한 결과도 보고된 바 없고, 임상 시험 외에도 비아그라는 1998년 시판 이후 전세계적으로 2천 3백만 명 이상의 남성들에게 복용되어 왔으며, NAION으로 인한 시야 상실은 극히 드물었다고 밝혔다.

또 NAION은 50세가 넘은 성인에게 발생하는 가장 흔한 급성 시신경 질환으로, 50세 이상 연령, 고혈압, 고지혈증, 당뇨 등 발기부전의 위험인자와 중복된다며 비아그라 복용후 NAION 증상이 나타났다고 보고된 대부분의 경우 환자는 NAION의 발생과 연관있는 기저 해부학적 위험인자 혹은 혈관계 위험인자를 지니고 있었다고 강조했다.

화이자는 특히 임상적으로 입증된 비아그라의 안과 관련 부작용은 '시각 이상' (Abnormal vision) 현상으로 빈도가 무척 낮아 거의 나타나지 않으며, 발생했다 하더라도 일시적이고 경미하며 수 시간 내에 자연적으로 소실된다고 피력하고, 국내에서 실시된 비아그라 시판 후 조사결과 (남성과학회지 2004년11월호에 게재)를 보면, 안과 부작용으로 충혈이 0.4%, 시각 이상이 0.2%, 시야 이상(Abnormal vision field)이 0.2%로 나타나 주요 부작용 군에서 제외될 정도로 거의 나타나지 않았고, 모두 경미한 수준이었다고 주장했다.

NAION (non-arteritic ischemic optic neuropathy)은 시신경의 앞부분에 혈액공급이 중단될 경우 발생하며, 고혈압, 당뇨병, 고지혈증, 고콜레스테롤증을 가진 환자나 안과 질환을 가진 환자에게는 더욱 자주 발생하는 것으로 알려져 있다.