노바백스 ‘뉴백소비드’ 개량 코로나 백신 EU 승인

‘JN.1’ 변이 대응 12세 이상자들서 ‘코로나19’ 감염 예방

미국 메릴랜드州 게이더스버그에 소재한 첨단 단백질 기반 백신 개발 전문 생명공학기업 노바백스社는 자사의 2024~2025년 ‘뉴백소비드’ 개량 ‘코로나19’ 백신(NVX-CoV2705)이 EU 집행위원회의 허가를 취득했다고 9일 공표했다.

이에 따라 ‘뉴백소비드’ 개량 ‘코로나19’ 백신은 EU 각국에서 12세 이상의 소아 및 성인들에게서 ‘코로나19’ 감염을 예방하는 용도의 주사제로 사용될 수 있게 됐다.

앞서 유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)는 ‘뉴백소비드’ 개량 ‘코로나19’ 백신을 승인토록 권고하는 긍정적인 의견을 제시한 바 있다.

노바백스 측은 지난 6월 ‘뉴백소비드’ 개량 ‘코로나19’ 백신의 허가신청서를 EMA에 제출한 바 있다.

‘뉴백소비드’ 개량 ‘코로나19’ 백신은 노바백스의 원형 ‘코로나19’ 백신 ‘뉴백소비드’(NVX-CoV2373)를 ‘JN.1’ 변이에 대응할 수 있도록 개량한 백신이다.

EU 집행위는 노바백스의 개량백신이 ‘JN.1’ 변이 뿐 아니라 ‘KP.2.3’, ‘KP.3’, ‘KP.3.1.1’ 및 ‘LB.1’을 포함한 다수의 ‘JN.1’ 계통 바이러스들에 대응하는 교차반응을 나타낸 것으로 입증된 비 임상자료를 근거로 허가를 결정한 것이다.

임상시험에서 노바백스의 원형 ‘코로나19’ 백신을 주사했을 때 가장 빈도높게 수반된 부작용들로 두통, 구역 또는 구토, 근육통, 관절통, 주사부위 압통, 주사부위 통증, 피로 및 권태감(malaise) 등이 보고됐다.

2024~2025년 ‘뉴백소비드’ 개량 ‘코로나19’ 백신은 지난 8월 말 12세 이상의 소아, 청소년 및 성인들에게서 ‘코로나19’ 감염을 예방하기 위한 능동면역을 확립하는 용도의 백신으로 FDA로부터 ‘긴급사용 승인’(EUA)을 취득한 바 있다.

‘뉴백소비드’ 개량 ‘코로나19’ 백신은 FDA와 EMA, 세계보건기구(WHO)의 지침에 따라 올가을 ‘JN.1’ 변이 계통을 표적으로 작용해 감염을 예방하는 데 활발하게 사용될 수 있을 전망이다.