휴젤, 보툴렉스 '50유닛, 100유닛' 미국 FDA 품목허가 획득

‘눈썹주름근, 눈살근 활동과 관련된 중등증 내지 중증 심한 미간주름 일시적 개선’

휴젤이 보툴렉스(Botulax, 수출명 Letybo) 50유닛, 100유닛에 대해 미국 FDA로부터 품목허가를 2월 29일자(BLA Approval 공문수령일)로 획득했다고 4일 공시했다. 

적응증은  ‘눈썹주름근(Corrugator muscle) 그리고 눈살근(Procerus muscle) 활동과 관련된 중등증 내지 중증의 심한 미간주름 일시적 개선’이다. 

휴젤은 “ 현지 시장 본격 진출 및 해외 매출 확대에 기여할 것으로 기대한다”며 “현지 파트너사와 함께 현지 시장 특성에 맞는 판매 전략을 수립해 미국 내 제품 출시 및 마케팅 활동을 전개할 예정”이라고 밝혔다. 

휴젤은 해당 제품 품목허가를 2021년 3월 31일 미국 FDA 에 제출했다.