FDA, 올가을 XBB 계통 單價 코로나 백신 권고

백신ㆍ생물학적 제제 자문위 백신 조성 관련 전원일치 표결

FDA 백신‧생물학적 제제 자문위원회(VRBPAC)는 15일 회의를 열어 올가을부터 미국에서 사용할 개량 ‘코로나19’ 백신의 SARS-CoV-2 균주에 대한 검토를 진행했다고 이튿날 공표했다.

이에 따르면 자문위는 올가을부터 사용할 2023~2024년 ‘코로나19’ 백신의 조성에 대해 회의에서 표결을 진행한 결과 오미크론 변이의 XBB 계통 단가(單價) 백신으로 개량토록 권고한다는 데 전원일치 찬성한 것으로 나타났다.

입증자료를 근거로 검토를 진행한 끝에 오미크론 변이의 하위변이인 XBB.1.5를 표적으로 하는 단가 백신을 최우선으로 권고키로 결정했다는 것이다.

이날 회의에서 자문위는 현재 나타나고 있는 SARS-CoV-2 바이러스 균주들에 대한 자료와 사용 중인 백신의 효능, 최근 발생하고 있는 바이러스 균주들에 대응해 사용되고 있는 백신 제품들의 인체 면역원성 자료, 바이러스 변이들의 항원 특성, 개량 돌기 조성을 포함하고 있는 새로운 백신 후보물질들의 동물 면역원성 자료, XBB.1.5 대응 백신 후보물질들의 예비적 인체 면역원성 자료 등을 검토했다.

이처럼 전체적인 입증자료를 근거로 FDA는 단가 XBB.1.5 조성으로 개량 ‘코로나19’ 백신을 개발‧제조할 것을 업체들에 권고키로 했다.

15일 소집된 자문위 회의는 지난 1월 26일 개최되었던 회의의 후속회의 성격으로 열린 것이다.

FDA는 ‘코로나19’ 백신의 효능 및 안전성과 SARS-CoV-2 바이러스의 전개상황을 지속적으로 모니터링한다는 방침이다.