SK바이오팜, ‘세노바메이트’ 美 이어 캐나다 시판허가 승인

캐나다 파트너사 팔라딘 랩스(Paladin Labs Inc.)서 시판허가 진행

SK바이오팜(대표이사 사장, 이동훈)은 뇌전증 혁신 신약 ‘세노바메이트’(현지 제품명: 엑스코프리®/XCOPRI®)가 캐나다 시판 허가를 받았다고 15일 밝혔다.

SK바이오팜은 14일 캐나다 연방보건부(Health Canada)가 세노바메이트에 대한 조건준수통지(Notice of Compliance)를 부여, 캐나다 내 시판허가 신청을 승인받았다. 세노바메이트의 캐나다 내 상업화는 현지 제약사 팔라딘 랩스가 담당하고 있다.

SK바이오팜은 국내 최초로 세노바메이트 신약후보물질 발굴부터 임상 개발, 판매 허가 신청(NDA, New Drug Application)까지 전 과정을 독자적으로 진행했다. 지난 2019년 미국 식품의약국(FDA)에서 승인을 받았다. 

세노바메이트는 미 FDA 승인 이후 4년 만에 캐나다에서 승인을 받으며 글로벌 뇌전증 시장의 절반 이상을 차지하는 북미 시장 공략에 더욱 속도를 낼 전망이다.