글락소, 항체-약물 결합체 공동개발ㆍ발매 제휴

美 머사나 테라퓨틱스 ‘XMT-2056’ 선택권 행사

미국 매사추세츠州 캠브리지에 소재한 전문 제약기업 머사나 테라퓨틱스社(Mersana Therapeutics)는 ‘XMT-2056’의 독점적 공동개발‧발매 선택권을 행사한 글락소스미스클라인社와 글로벌 제휴계약을 체결했다고 8일 공표했다.

‘XMT-2056’은 상피세포 성장인자 수용체-2(HER2)의 새로운 항원결정기를 표적으로 작용하는 이뮤노신슨(Immunosynthen) 항체-약물 결합체(ADC)의 일종이다.

‘XMT-2056’은 종양 상재 면역세포 및 종양세포에서 STING(STimulator of INterferon Genes: 인터페론 유전자 촉진제) 신호전달을 통해 선천적인 면역계의 기능을 활성화를 유도하도록 설계된 항체-약물 결합체이다.

머사나 테라퓨틱스는 크게 충족되지 못한 의료상의 니즈가 존재하는 영역의 암들을 겨냥해 작용하는 항체-약물 결합체(ADCs) 파이프라인의 발굴‧개발을 진행하는 데 사세를 집중하고 있는 제약사이다.

머사나 테라퓨틱스社의 애너 프로토파파스 대표는 “글락소스미스클라인이 고도로 상호보완적인 개발‧상업화 역량을 보유한 데다 면역 항암제 분야에서 풍부한 경험을 축적하고 있으며, STING 작용경로에 관해 심도깊은 지식을 확보하고 있고, 무엇보다 ‘XMT-2056’의 폭넓은 잠재력에 대한 비전을 공유하고 있는 제약사”라는 말로 치켜세웠다.

프로토파파스 대표는 뒤이어 “이번 합의가 항체-약물 결합체 영역에서 이처럼 중대한 시기에 선택받는 파트너 기업의 한곳으로 머사나 테라퓨틱스의 지위를 한층 강화시켜 줄 뿐 아니라 선천적인 면역계에서 표적 촉진을 가능케 함으로써 세포독성 영역을 넘어서서 항체-약물 결합체를 이용하는 이뮤노신슨 플랫폼의 가능성을 재확인케 한 것이라는 믿음을 갖게 한다”고 덧붙였다.

전임상 단계의 모델에서 ‘XMT-2056’은 HER2 고발현 및 HER2 저발현 모델에서 단독요법제로 탄탄한 항 종양 활성을 나타낸 데다 ‘허셉틴’(트라스투주맙), ‘퍼제타’(퍼투주맙), 항 프로그램 세포사멸 단백질-1(PD-1) 또는 ‘엔허투’(트라스투주맙 데룩스테칸) 등 허가를 취득해 발매 중인 다양한 약물들과 병용요법제로 사용했을 때 효능이 향상된 것으로 입증됐다.

또한 전임상 자료를 보면 ‘XMT-2056’은 장기적인 항 종양 활성을 위한 면역기억(immunological memory)을 가능케 해 줄 수 있음이 시사됐다.

머사나 테라퓨틱스 측은 유방암, 위암 및 비소세포 폐암 등과 같이 다양한 HER2 발현 종양에서 나타내는 잠재력을 평가하기 위한 ‘XMT-2056’의 임상 1상 시험이 가까운 장래에 착수될 수 있을 것으로 전망했다.

FDA는 최근 ‘XMT-2056’을 위암 치료를 위한 ‘희귀의약품’으로 지정한 바 있다.

글락소스미스클라인社의 존 레포어 부회장 겸 연구 부문 대표는 “글락소스미스클라인에서 우리의 목표는 암 환자들에게 혁신적인(transformational) 치료대안을 제공하는 데 있다”며 “따라서 우리는 ‘XMT-2056’과 관련한 합의를 도출할 수 있게 된 것을 환영해 마지 않는 것”이라고 말했다.

전임상 자료를 보면 ‘XMT-2056’은 STING 경로를 활성화시켜 면역계를 이용할 수 있는 데다 차별화된 작용기전으로 HER2 발현 암 환자들에게 임상적 유익성을 추가로 제공해 줄 수 있는 것으로 입증됐다고 덧붙이기도 했다.

양사간 합의에 따라 머사나 테라퓨틱스는 1억 달러의 계약성사금을 받기로 했다.

이와 함께 글락소스미스클라인 측이 선택권을 행사했을 때 이에 따른 행사료와 개발, 허가취득 및 상용화 관련 성과금 등으로 최대 13억6,000만 달러를 지급받을 수 있는 권한을 확보했다.

머사나 테라퓨틱스 측은 이밖에서 미국시장에서 이익을 배분하고 공동발매를 진행할 수 있는 선택권을 약속받았다.

이익배분 선택권을 행사할 경우 머사나 테라퓨틱스 측은 미국을 제외한 글로벌 마켓에서 매출액 단계별 로열티를 받게 된다.

반면 이익배분 선택권을 행사하지 않을 경우에는 글로벌 마켓 매출액 단계별 두자릿수 단계별 로열티를 받을 수 있게 된다.