모더나 2價 코로나 부스터 백신 임상자료 공개

전체 우려 변이서 ‘mRNA-1273’에 중화역가 우위

미국 매사추세츠州 캠브리지에 소재한 차세대 전령 RNA(mRNA) 치료제‧백신 개발 전문 생명공학기업 모더나 테라퓨틱스社가 자사의 최초 2價 ‘코로나19’ 부스터 백신 후보물질 ‘mRNA-1273.211’을 포함해 2價 ‘코로나19’ 부스터 플랫폼에 대한 새로운 임상자료를 19일 공개했다.

‘mRNA-1273.211’은 베타 우려 변이에서 발견되는 돌연변이들을 포함하고 있는데, 이 중 일부는 오미크론을 포함해 좀 더 최근에 나타난 우려 변이들에서 일관되게 발견되고 있다.

이날 모더나 테라퓨틱스 측에 따르면 ‘mRNA-1273.211’ 50μg 부스터 접종을 1회 진행한 후 1개월이 경과했을 때 베타, 델타 및 오미크론 우려 변이들에 대해 우위를 나타낸 것으로 입증됐다.

마찬가지로 이 같은 우위는 베타, 오미크론 우려 변이들을 대상으로 투여한 후 6개월이 경과했을 때까지 유지됐다.

또한 ‘mRNA-1273.211’ 50μg 부스터 접종을 1회 진행했을 때 나타난 일반적으로 양호한 내약성 및 반응원성 프로필은 같은 용량의 ‘mRNA-1273’ 부스터 접종을 진행했을 때와 비견할 만했다.

이 같은 내용이 수록된 문헌자료는 정식출간 이전의 논문을 모아놓는 ‘리서치 스퀘어’(Researxh Square)에 프리프린트 버전으로 게재됐다.

모더나 테라퓨틱스社의 스테판 밴슬 대표는 “우리의 첫 번째 2價 부스터 백신 후보물질 ‘mRNA-1273.211’의 자료를 확보하게 된 것을 기쁘게 생각한다”면서 “우리는 이 같은 결과가 앞서 지난 2월 공개한 후 모색하기 시작한 2價 전략을 뒷받침해 주는 것”이라고 말했다.

그는 뒤이어 “이 같은 결과가 50μg 용량의 ‘mRNA-1273.211’이 설령 추가적인 우려 변이들을 포함하지 않고 있더라도 같은 용량의 ‘mRNA-1273’ 부스터 접종에 비해 높은 항체반응을 유도함을 나타내는 것”이라고 설명했다.

밴슬 대표는 또 “현재 허가를 취득한 ‘모더나 COVID-19’ 부스터 용량과 오미크론 특화 부스터 백신 후보물질을 결합한 우리의 최신 2價 부스터 백신 후보물질 ‘mRNA-1273.214’의 경우 올가을 북반구 지역에서 부스터 접종을 위한 선도 후보물질의 지위를 유지하고 있다”며 “오는 2/4분기 말경 ‘mRNA-1273.21’의 최초 자료가 공유될 수 있을 것이라는 게 우리의 예상”이라고 언급했다.

무엇보다 2價 부스터 백신이 허가를 취득하면 새롭게 나타나고 있는 변이들에 대한 대응을 이어가고 있는 우리에게 새로운 대안이 될 수 있을 것이라고 덧붙이기도 했다.

모더나 테라퓨틱스는 지속적으로 새로운 변이를 나타내고 있는 SARS-CoV-2 바이러스에 대응하기 위한 최신 부스터 백신 후보물질들의 개발을 진행하고 있다.

여기에는 다양한 우려 변이들을 표적으로 하는 단가(單價) 및 다가(多價) 백신 후보물질들이 포함되어 있다.

모더나 테라퓨틱스는 일차적으로 높은 중화항체 역가를 유지하면서 변이들에 대한 면역력의 범위를 개선하는 2價 부스터 전략에 초점을 맞추고 있다.

지금까지 모더나 테라퓨틱스 측이 평가를 진행한 다수의 2價 부스터 백신 후보물질들 가운데는 ‘mRNA-1273.211’과 ‘mRNA-1273.214’가 포함되어 있다.

‘mRNA-1273.211’은 오미크론 우려 변이에서 나타난 4개의 돌연변이를, ‘mRNA-1273.214’는 32개의 돌연변이를 각각 내포하고 있다.

‘mRNA-1273.211’의 50μg 부스터 접종은 현재 허가된 ‘mRNA-1273’의 50μg 부스터 접종과 비교했을 때 우려 변이들에 대응하는 면역원성의 우위를 포함해 모더나 테라퓨틱스의 개량 2價 부스터 백신 후보물질 목표를 충족한 것으로 나타났다.

이와 함께 ‘mRNA-1273.211’의 부스터 접종은 투여를 마치고 1개월이 경과했을 때 원형(ancestral) SARS-CoV-2와 베타, 델타 및 오미크론 변이들에 대해 우위를 나타낸 것으로 입증되었고, 6개월이 경과했을 때도 원형 SARS-CoV-2와 베타, 오미크론 변이들에 대해 우위를 유지했음이 눈에 띄었다.

‘mRNA-1273.211’ 부스터 접종을 진행했을 때 오미크론 변이에 대해 나타낸 중화항체 역가를 보면 1개월 및 6개월 시점에서 ‘mRNA-1273’ 부스터 접종과 비교했을 때 각각 2.20배 및 2.15배 증가한 것으로 나타났다.

‘mRNA-1273.211’ 부스터 백신 후보물질은 아울러 50μg 용량을 투여받았던 300명의 피험자들과 100μg 용량을 투여받았던 595명의 피험자들에게서 일반적으로 양호한 내약성을 내보였다.(총 895명)

예상했던 부작용과 예상하지 못했던 부작용이 수반된 비율을 보면 ‘mRNA-1273.211’ 50μg 용량은 허가된 ‘mRNA-1273’ 50μg 부스터 용량과 대동소이하게 나타났다.

이 같은 시험결과는 2價 부스터 백신 후보물질 ‘mRNA-1273.211’ 50μg이 우려 변이들을 포함하고 있지 않더라도 ‘mRNA-1273’ 50μg 부스터 접종을 진행했을 때에 비해 높은 항체반응을 유도하고, 허가를 취득할 경우 모더나 테라퓨틱스의 변이 대응에서 새로운 대안으로 자리매김할 수 있게 될 것임을 나타내는 것이다.

한편 모더나 테라퓨틱스의 2價 원형 및 오미크론 부스터 백신 후보물질 ‘mRNA-1273.214’sms 현재 임상 2/3상 시험이 진행 중이다.

모더나 테라퓨틱스 측은 ‘mRNA-1273.214’의 최초 자료가 2/4분기 중으로 도출되어 올가을 북반구 지역에서 부스터 백신 후보를 선정할 때 참조될 수 있을 것으로 예상했다.