삼성바이오에피스, '루센티스 바이오시밀러' 유럽 허가 획득

유럽 시장서 첫 번째 루센티스 바이오시밀러…글로벌 매출 약 4조원

삼성바이오에피스(대표이사 고한승 사장)는 유럽연합 집행위원회(EC: European Commission)로부터 루센티스 바이오시밀러 ‘바이우비즈(BYOOVIZ, 프로젝트명 SB11, 성분명 라니비주맙)'의 유럽 판매허가를 최종 획득했다고 23일 밝혔다.

이는 지난 6월 유럽 의약품청 산하 약물사용 자문위원회(Committee for Medicinal Products for Human Use)로부터 긍정적인 의견을 받은 후 2개월 만에 진행된 것이며, 이로써 삼성바이오에피스는 유럽 시장에서 루센티스 바이오시밀러 판매 승인을 얻게 됐다.

루센티스는 로슈와 노바티스가 판매하고 있는 안과 질환 치료제로 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등의 적응증을 보유하고 있으며 2020년 기준 글로벌 매출은 약 4조원에 달하는 것으로 알려져 있다.

삼성바이오에피스 관계자는 “유럽 시장에서 루센티스 바이오시밀러로는 최초로 허가를 받게 돼 기쁘며 앞으로도 전 세계 환자들을 위해 다양한 치료 분야에서 제품 포트폴리오를 확보할 수 있도록 노력하겠다”고 전했다.