삼성바이오로직스,'휴미라' 바이오시밀러 유럽판매허가 획득

삼성바이오로직스(주)는 자회사인 삼성바이오에피스(주)가  애브비의 바이오신약 '휴미라'(Humira, 학명 : Adalimumab) 바이오시밀러 ' SB5'(상품명: 임랄디, Imraldi)에  대해 'European Commission'으로부터 8월 24일(유럽현지시간 기준)유럽 최종 판매허가를 획득했다고 25일 공시했다.

허가사항은 류마티스관절염, 소아특발성관절염, 축성척추관절염, 건선성관절염, 건선/소아판상건선, 성인/청소년 화농성 한선염, 성인/소아 크론병, 궤양성 대장염, 포도막염이다.

삼성바이오로직스는 유럽내 판매시기는  휴미라의 특허만료 시기를 고려해 해당 제품의 유럽 내 독점 판매권자인 Biogen社와 협의를 통해 결정할 예정이라고 밝혔다.