사노피, 오메프라졸+아스피린 복합제 파트너십

아스피린 장기복용 따른 위궤양 해소용 각광 기대

사노피 미국지사가 오메프라졸과 아스피린 복합제의 개발과 발매를 진행하기 위한 독점 라이센싱 제휴계약을 체결했다.

프로톤 펌프 저해제(PPI)의 일종인 오메프라졸 속효성 제제와 아스피린 장용정(腸溶錠)을 복합한 약물방출 조절 정제(coordinated-delivery tablets)를 개발하고 발매하기 위해 포젠社(Pozen)와 파트너 관계를 구축했음을 4일 공표한 것.

제휴대상은 ‘PA8140’(아스피린 80mg+오메프라졸 40mg)과 ‘PA32540’(아스피린 325mg+오메프라졸 40mg)이다.

이 복합약물들은 지난 3월 허가신청서가 제출되었고, 5월 FDA에 의해 허가신청이 접수된 상태이다.

포젠社는 미국 노스 캐롤라이나州 채플힐에 소재한 틈새약물 개발 전문 제약기업이다.

양사간 합의에 따라 사노피측은 아스피린 325mg 및 그 이하 용량의 장용정 복합제들에 대한 미국시장 독점발매권을 확보했다. 그 대신 발매와 마케팅, 제조, 개발 등을 도맡기로 했다.

허가취득까지 개발을 진행할 포젠측의 경우 계약성사금으로 1,500만 달러를 우선 지급받기로 했으며, 발매 전단계까지 개발이 진행되었을 때 최대 2,000만 달러를 추가로 건네받을 수 있게 됐다. 여기에 더해 각종 성과금과 발매시 로열티 등의 플러스 알파까지 보장받았다.

사노피 미국지사 북미 제약사업부의 앤 휘태커 사장은 “항응고제 ‘로베녹스’(에녹사파린)와 항혈소판제 ‘플라빅스’(클로피도그렐), 심부정맥 치료제 ‘멀택’(드로네다론) 등을 보유한 사노피는 심혈관계 치료제 분야에서 강한 전통과 경험을 구축하고 있다”며 “이번 합의로 아스피린 장용정 복합제를 추가할 수 있게 됨에 따라 우리 회사의 심혈관계 치료제 부문 포트폴리오가 한층 강화될 수 있을 것”이라고 밝혔다.

특히 아스피린 장용정 복합제들은 이차적 심혈관계 질환을 예방하기 위해 아스피린을 장기간 지속적으로 복용한 탓에 위궤양 부작용이 수반될 위험에 직면한 수 백만 환자들에게 효과적인 치료대안이 될 수 있을 것이라고 휘태커 사장은 강조했다.

포젠社의 존 R. 플래셰카 회장(팜디)은 “사노피와 손잡고 ‘PA8140’ 및 ‘PA32540’의 미국시장 마케팅을 진행할 수 있게 된 것을 환영해마지 않는다”고 말했다. 무엇보다 심혈관계 치료제 분야에서 강한 전통을 자랑하는 사노피야말로 최적의 파트너라 할 수 있을 것이라고 덧붙였다.