윤종신도 앓고 있다는 크론병 ‘휴미라’로 休~

임상적 관해상태 유도ㆍ유지효과 괄목할만

아직까지 생소한 느낌이 없지 않지만, 크론병(Crohn's disease)은 주로 대장이나 소장에 염증을 일으키는 질환들 가운데 원인이 규명되지 않은 특발성 염증성 腸 트러블 질환을 일컫는 말이다.

참기 어려운 복통이 예기치 않게 엄습하는 특징을 보이는 크론병은 서구에서 20~30대 젊은층에 빈발하는 것으로 알려져 있지만, 소아 또는 고령층에서도 발생빈도가 낮지 않다고 한다.

특히 크론병은 최근 국내에서도 가수 윤종신 씨가 앓고 있다는 얘기가 전파를 타면서 부쩍 관심도가 높아진 분위기라는 지적이다.

이와 관련, 류머티스 관절염 치료제 ‘휴미라’(아달리뮤맙)가 일부 소아 크론병 환자들에게서 임상적 관해(clinical remission) 상태를 유지토록 하는 데 효과를 보였다는 연구결과가 나와 관심도를 부풀리고 있다.

여기서 ‘임상적 관해’란 증상이 진정상태를 유지했다는 의미에서 사용된 것으로 보인다.

미국 코네티컷대학 의대의 제프리 S. 하이암스 교수(소아의학) 연구팀은 미국 위장병전문의협회(AGA)가 발간하는 학술저널 ‘위장병학’誌 8월호에 게재한 보고서에서 이 같이 밝혔다.

이 보고서의 제목은 ‘중등도에서 중증에 이르는 소아 크론병 환자들에게서 아달리뮤맙이 나타낸 안전성과 효능’.

하이암스 교수팀은 소아 크론병 환자들을 대상으로 종양괴사인자(TNA) 저해제의 효능을 평가하기 위해 지금까지 수행된 최대 규모의 이중맹검법 연구를 진행했었다.

이를 위해 연구팀은 ‘소아 크론병 활성지수’(PCDAI)가 30점 이상인 데다 기존의 치료제들로 별다른 효과를 거두지 못했던 192명의 6~17세 사이 소아 크론병 환자들을 충원했다.

연구팀은 이들을 체중 40kg 이상 또는 40kg 미만으로 분류한 뒤 ‘휴미라’ 160mg 및 80mg 또는 80mg 및 40mg을 격주로 피하주사했다.

4주째 시점에서 연구팀은 PCDAI 점수가 15점 이상 감소해 임상적 반응을 보인 것으로 분류된 188명으로 피험자 수를 조정한 뒤 체중에 따라 '휴미라‘ 40mg 및 20mg 또는 20mg 및 10mg을 48주 동안 격주로 투여했다.

그 결과 26주째 시점까지 전체의 80.9%에 달하는 152명이 중도에 배제되지 않고 시험에 계속 참여했던 것으로 파악됐다.

특히 26주째 시점에서 63명(33.5%)의 환자들이 임상적 관해를 나타낸 가운데 고용량(40mg 및 20mg) 투여群과 소용량(20mg 및 10mg) 투여群의 임상적 관해도가 각각 93명 중 36명(38.7%) 및 95명 중 27명(28.4%)로 집계되어 유의할만한 차이를 보이지 않았다.

이와 함께 안전성 측면에서도 유의할만한 문제점은 관찰되지 않았다.

하이암스 교수는 “소아 크론병 환자들에게서 ‘휴미라’가 임상적 관해상태를 유도하고 유지시켰을 뿐 아니라 안전성 측면에서도 성인 크론병 환자들에게 비견할만한 양상을 나타냈다”고 결론지어 장차 ‘휴미라’가 크론병 치료제로 상당히 각광받을 개연성을 시사했다.

한편 같은 계열의 약물에 속하는 ‘레미케이드’(인플릭시맙)의 경우 지난해 9월 소아 염증성 대장염(또는 궤양성 대장염) 적응증 추가를 FDA로부터 승인받은 바 있다.