글루코사민 논란 퇴행성관절염 효과 '종지부'

식약청, 급성 관절통 환자 및 갑각류 알레르기 환자 복용금지

효능효과 논란으로 한동안 몸살을 앓았던 글루코사민제제가 퇴행성관절염에는 효과가 있는 것으로 평가됐다.

식약청은 글구코사민황산염 재평가 결과, 경증에서 증등도의 골관절염(퇴행성관절염)환자에게 효과가 있다고 인정했다.

용법용량은 황산글루코사민으로서 1회 500mg을 1일 3회 6주간 복용한다이며, 사용상 주의사항은 이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응(갑각류 알레르기 포함)및 그 병력이 있는 사람과 특히 급성 관절통 환자는 복용해서는 안된다고 못 박았다.

한편 글구코사민황산염은 삼진제약 오스테민캅셀(결정황산글루코사민)등 총 35품목이 허가된 상태다.

구 분	기 허 가 내 용	재 평 가 내 용
효 능 효 과	(캡슐제) 312.5mg(250), 625mg(500) 다음 질환에 사용할 수 있다. 골관절염(퇴행성관절질환)	(캡슐제) 312.5mg(250), 625mg(500) 경증에서 중등도의 골관절염(퇴행성관절염)
용 법 용 량	(캡슐제) 성인 : 황산글루코사민으로서 1회 500mg 1일 3회 식전에 6주간 경구 투여한다.	(캡슐제) 성인 : 황산글루코사민으로서 1회 500mg을 1일 3회 6주간 복용한다.
사 용 상 의 주 의 사 항	(캡슐제) 1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하지 말 것 1) 이 약에 과민증 환자 2) 결핵 환자 3) 임부, 수유부 4) 황에 불내성인 환자 2. 다음과 같은 경우 이 약의 복용(사용)을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것. 이 약 중에 황이 함유되어 있으므로 위통 등의 소화기질환의 가능성이 있다. 3. 다음과 같은 경우(사람)는 이 약을 복용(사용)하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 1) 만성질환에 사용하는 경우에는 다음 사항을 고려한다. (1) 장기투여하는 경우 정기적인 임상검사(요검사, 혈액검사, 간기능검사 등)를 하고 이상이 있을 경우 감량 휴약 등의 적절한 조치를 한다. (2) 약물요법이외의 치료법도 고려한다. 2) 급성질환에 사용하는 경우에는 다음 사항을 고려한다. (1) 급성염증, 동통 및 발열의 정도를 고려하여 투여한다. (2) 원칙적으로 동일한 약물의 장기투여는 피한다. 3) 다른 소염진통제와 병용은 피하는 것이 바람직하다. 4) 고령자에 있어서 필요한 최소량으로 신중히 투여하고 부작용 발현에 특히 유의한다. 4. 저장상의 주의사항 1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것. 2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.	(캡슐제) 1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것. 1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응(갑각류 알레르기 포함)및 그 병력이 있는 사람 2) 급성 관절통 환자 2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 1) 다음의 약물을 투여받고 있는 사람 (1) 와파린 : 국제정상화비율(INR)이 높아진다. 와파린 치료 환자에 있어 글루코사민 치료 시작 시 또는 치료종료시에 국제정상화비율(INR)을 모니터한다. (2) 테트라사이클린 : 병용투여 시 테트라사이클린의 소화관 흡수가 증가될 수 있다. (3) 페니실린, 클로람페니콜 : 병용투여 시 페니실린, 클로람페니콜의 소화관 흡수가 감소될 수 있다. 2) 천식 환자 : 천식이 악화될 수 있다. 3) 18세 미만 : 필요한 최소량으로 신중히 투여하고 부작용 발현에 특히 유의한다. 4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부(임부투여에 대한 충분한 사용 경험이 없다) 5) 간장애환자, 신장애 환자(이 환자들의 투여 용량에 대한 자료가 없다) 3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것. 1) 중추신경계 : 두통, 피곤함, 졸림. 2) 소화기계 : 구역·구토, 복통, 소화불량, 변비, 설사 3) 피부 : 습진, 가려움, 발진 4. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항 1) 증상개선은 복용 수주 후부터 나타날 수 있다. 2) 복용 시작 6주 후에도 증상이 좋아지지 않으면, 복용 지속여부에 대해 의사, 약사와 상담해야 한다. 3) 당뇨병 환자 : 이 약은 골격근의 인슐린 저항성을 높일 수 있기 때문에 복용하는 동안 혈당 체크를 자주 해야 한다.(동물 실험에서 혈당을 높인다는 보고가 있다.) 4) 심혈관 질환 위험 환자 : 고콜레스테롤 혈증이 관찰될 수도 있으므로 혈중 지질 농도를 체크한다. 5) 만성질환에 사용하는 경우에는 다음 사항을 고려한다. (1) 장기투여하는 경우 정기적인 임상검사(요검사, 혈액검사, 간기능검사 등)를 하고 이상이 있을 경우 감량, 휴약 등의 적절한 조치를 한다. (2) 약물요법이외의 치료법도 고려한다. 5. 저장상의 주의사항 1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것. 2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.