로슈, 2013년까지 10개 신약 허가신청 기대

14개 항암제‧중추신경계 약물 임상 2~3상 진행 중

“오는 2013년 말까지 총 10개 신약후보물질(NME)들의 허가신청서 제출이 가능할 것으로 기대하고 있다.”

로슈社가 9일 영국 런던에서 가진 투자자 이벤트 미팅을 통해 제시한 R&D 청사진의 요지이다.

이날 로슈는 항암제와 중추신경계 치료제 분야에서 막바지 단계의 임상시험이 진행 중인 현황을 소상히 공개했다. 다발성 경화증 치료제 ‘RG1678’과 정신분열증 치료제 오크렐리주맙 등 임상 2상 또는 3상이 진행 중인 신약후보물질들만 14개에 이른다고 강조했을 정도.

할 바론 최고 의학책임자(CMO)는 “우리의 목표는 수요가 충족되지 못한 치료제 분야에서 혁신적인 신약들을 지속적으로 선보일 수 있도록 한다는 것”이라며 “우리의 R&D 프로젝트를 통해 이른바 ‘맞춤의료’의 개념이 한층 가까운 현실로 다가서고 있다”고 말했다.

자신의 언급과 관련한 구체적인 사례들로 바론 의학이사는 비소세포 폐암 치료제 ‘메트맙’(MetMab)과 전이성 흑색종 치료제 BRAF 저해제 ‘RG7204’를 꼽았다.

MetMab과 ‘RG7204’는 모두 내년 중으로 임상 3상 착수가 가능할 것이라는 게 로슈측의 단언이다.

이날 미팅에서 로슈측은 최근 임상 2상 시험결과가 발표되었던 ‘RG1678’이 임상 3상 단계에 진입했음을 공개했다. 이미 지난달 첫 피험자가 충원되는 등 기존의 표준요법제들과 병용하는 방식으로 진행될 6건의 시험이 착수되었다는 것.

‘RG1678’은 정신분열증의 음성증상 또는 잔류형 양성증상을 나타내는 환자들을 겨냥한 최초의 글리신 재흡수 저해제로 개발 중인 기대주이다.

로슈측은 또 바이오젠 Idec社와 손잡고 개발을 진행 중인 재발완화형 다발성 경화증 치료제 오크렐리주맙의 임상 3상 시험이 내년 1/4분기 중으로 착수될 수 있을 것으로 예상했다.

임상 2상에서 2,000mg과 600mg을 각각 투여받았던 환자群의 96% 및 89%에서 뇌 병변 부위의 활성(disease activity)가 크게 감소했을 뿐 아니라 재발률 또한 24주 후 각각 73% 및 80% 감소했음이 입증되었다는 것.

유방암 치료제로 개발 중인 퍼투주맙 및 항체-약물 복합체 트라스투주맙-DM1(T-DM1)과 관련해서도 로슈측은 괄목할만한 연구결과들이 도출됨에 따라 미국 텍사스州 샌안토니오에서 8~12일 열리는 ‘샌안토니오 유방암 심포지엄’(SABCS)에서 발표가 있을 것임을 언급하기도 했다.

비 호지킨 림프종 치료제로 개발 중인 ‘GA101’과 ‘RG7159’ 복합제의 경우 로슈측은 ‘맙테라’(리툭시맙)와 비교평가를 위한 2건의 임상 3상 시험이 내년에 착수될 예정이라고 설명했다.

이밖에도 올해 말까지 후속단계의 개발을 계속 진행할 것인지 여부를 결정짓게 될 것임을 지난 2월 공개했던 항당뇨제 타스포글루타이드와 관련, 조만간 결론이 도출될 것임을 시사했다.

로슈의 다양한 R&D 프로젝트들이 새로운 블록버스터 신약의 출현이라는 목표를 향해 힘찬 발걸음을 옮기고 있다.