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"FDA, 비임상시험 새 기준 제시…WoE 중심 규제 패러다임 전환"
권혁진 │ 2025.05.29
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바이오스타 정상목 박사 "FDA를 임상개발 전략으로 설득하라” 성공 노하우 제시
권혁진 │ 2025.04.28
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“미국 신약 승인 문턱 넘으려면? FDA 미팅 적극 활용하고 기업이 주도해야”
이주영 │ 2025.04.25
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SK바이오팜 이동훈 대표 "미국은 가장 치열한 시장이자, 정직한 시장"
권혁진 │ 2025.04.25
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"신약 개발, 초기단계부터 QbD 필수...플랫폼 기반 접근도 추천"
전하연 │ 2025.04.24
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‘길잡이’부터 ‘BOOST’까지, 식약처 신약 지원 전략 본격화
최윤수 │ 2025.04.24
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"CMC는 전략이자 핵심 축" FDA 출신 박준태 박사가 전하는 신약개발 전략
권혁진 │ 2025.04.24
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인허가 전문가 노하우 한자리에…2025 바이오 규제 혁신 컨퍼런스 개막
최윤수 │ 2025.04.23
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01 | 충북약사 한자리에...2025 연수교육과 교류... |
02 | "매출 반토막·수출 전멸 수준" 이수앱지스 1... |
03 | 2026년도 수가협상...8년 만에 전 유형 타결 |
04 | 한미약품,'아모프렐정' 본태성 고혈압 개량... |
05 | 제니텍홀딩스, 우주항공 품질경영시스템 'AS... |
06 | GC지놈,경쟁률 484.1 대 1 -증거금 2조5,415... |
07 | 생명공학연구원, 글로벌 연구기관 도약 위해... |
08 | 엘앤씨바이오, 1Q 매출 확대 불구 수익성 '... |
09 | 삼양홀딩스, ‘삼양바이오팜’ 신설∙분할…"의... |
10 | 리가켐바이오 "익수다, ADC 신약후보 'IKS03... |