노보ㆍ렉시콘 파마 비만 치료제 임상 1상 스타트

非인크레틴 제제 계열 동종계열 최초 후보물질 ‘LX9851’

 

노보 노디스크社와 미국 텍사스州 우드랜즈에 소재한 전문 제약기업 렉시콘 파마슈티컬스社(Lexicon Pharmaceuticals)가 ‘LX9851’의 임상 1상 시험이 개시됐다고 23일 공표해 관심이 쏠리게 하고 있다.

‘LX9851’은 동종계열 최초, 경구용, 비 인크레틴 제제 후보물질의 일종이다.

렉시콘 파마슈티컬스 측에 의해 발굴‧개발이 이루어진 강력한 선택적 저분자 아실-조효소 합성효소 5(ACSL5: Acyl-CoA Synthetase 5) 저해제의 일종이다.

앞서 노보 노디스크와 렉시콘 파마슈티컬스 양사는 지난해 3월 독점적 라이센스 합의를 도출하면서 노보 노디스크 측이 비만 및 관련 대사계 장애 치료제로 ‘LX9851’의 개발‧발매를 진행할 전권을 갖기로 합의한 바 있다.

양사간 합의에 따라 노보 노디스크 측이 글로벌 마켓에서 전체 적응증에 걸쳐 ‘LX9851’의 개발, 제조 및 발매를 진행할 수 있는 독점적 권한을 갖도록 했던 것.

렉시콘 파마슈티컬스 측의 경우 임상 1상 시험에서 최초 투여가 이루어짐에 따라 노보 노디스크 측으로부터 올들어 두 번째로 1,000만 달러의 성과금을 지급받았다.

뒤이어 올해 말경 렉시콘 파마슈티컬스 측은 3번째로 1,000만 달러의 성과금을 지급받을 수 있을 전망이다.

각종 성과금과 추후 개발, 허가 및 매출과 관련한 성과금으로 렉시콘 파마슈티컬스 측은 최대 10억 달러를 지급받을 수 있을 것으로 기대되고 있다.

이와 함께 ‘LX9851’의 매출액 대비 단계별 로열티를 수수할 권한도 보장받았다.

렉시콘 파마슈티컬스社의 마이크 엑스턴 대표는 “노보 노디스크 측 팀과 함께 ‘LX9851’의 임상개발 프로그램을 개사할 수 있게 된 것에 무척 고무되어 있다”면서 “노보 노디스크의 재능있는 조직이 새로운 경구용 비만 치료제 후보물질 ‘LX9851’의 커다란 잠재력을 인식하고 신속하게 임상시험 프로그램으로 이행한 덕분”이라고 말했다.

‘LX9851’이 비만 뿐 아니라 대사계 질환들에 대응하는 치료제이자 차별화된 접근방법으로 각광받을 수 있는 잠재력을 내포하고 있다는 것이 우리의 믿음이라고 덧붙이기도 했다.

노보 노디스크社의 야콥 스텐 페테르센 부회장 겸 글로벌 연구 담당대표는 “우리가 ‘LX9851’의 잠재력에 한껏 고무되어 있다”면서 “이제 임상시험에 돌입해 이 후보물질의 잠재력을 추가로 탐색해 나갈 수 있게 된 것은 기쁨이 앞서게 하는 부분”이라고 말했다.

‘LX9851’은 비만과 관련 대사계 장애를 치료하기 위한 새로운 접근방법을 제공하고 있다고 페테르센 부회장은 설명했다.

우리가 비만, 당뇨병 및 관련 병발질환들로 인해 고통받고 있는 환자들의 다양한 의료상의 니즈를 충족시켜 줄 수 있게 되기를 기대하고 있는 가운데 ‘LX9851’이 우리의 잠재적 치료대안 파이프라인에 추가된 것은 중요한 성과라 할 수 있을 것이라고 덧붙이기도 했다.

한편 임상 1상 시험은 단일용량 또는 다중 상승용량의 ‘LX9851’을 피험자들에게 복용토록 하면서 안전성, 내약성, 약물체내동태 및 약력학적 프로필을 플라시보와 비교평가하는 내용으로 진행될 예정이다.

이 시험에는 총 96명의 과다체중자 또는 비만 환자들이 피험자로 참여하게 된다.

상세한 시험결과는 내년 1/4분기 중으로 도출될 수 있을 전망이다.