日 쿄린, 후각장애 치료제 개발ㆍ발매 파트너십

美 전문 제약사 시라노 테라퓨틱스와 선택권 포함 제휴

미국 플로리다州 델레이 비치에 소재한 후각상실 치료제 개발 전문 제약기업 시라노 테라퓨틱스社(Cyrano Therapeutics)가 일본 쿄린 파마슈티컬스社(Kyorin Pharmaceutical‧杏林製藥)와 14일 선택권 행사권한을 포함한 제휴 계약을 체결했다고 18일 공표했다.

양사는 바이러스 감염 후 후각(기능)장애 치료제 후보물질 ‘CYR-064’의 개발‧발매를 진행하기 위해 손을 맞잡은 것이다.

합의를 도출함에 따라 쿄린 파마슈티컬스는 일본시장에서 ‘CYR-064’의 개발‧발매를 진행하기 위한 권한을 행사할 선택권을 확보하게 됐다.

선택권을 행사할 경우 쿄린 파마슈티컬스는 시라노 테라퓨틱스 측에 선택권 행사료를 지급해야 한다.

쿄린 파마슈티컬스는 이처럼 선택권을 행사했을 때 계약성사 선불금과 함께 추후 ‘CYR-064’의 개발‧발매 성과에 따라 성과금을 지급하고, 발매가 이루어졌을 때 매출액 단계별 로열티를 건네기로 했다.

특허가 적용되고 있는 ‘CYR-064’는 광범위 포스포디에스테라제(PDE) 저해제 테오필린의 새로운 비강 내 제제의 일종이다.

현재 미국에서 임상 2상 시험이 진행 중이어서 올해 하반기 중으로 시험자료가 공개될 수 있을 전망이다.

‘CYR-064’는 2차 신호전달자인 고리형 아데노신 일인산(cAMP: cyclic adenosine monophosphate)을 표적으로 작용해 비강 내 농도를 높이고 후각 뉴런의 감수성을 증가시키는 기전으로 바이러스 감염 후 후각기능 상실과 기타 후각장애를 치료할 수 있을 것으로 기대를 모으고 있다.

바이러스 감염 후 후각장애는 상기도 감염증이 나타난 이후 지속적인 후각 기능부전이 이어지는 증상을 말하는 데, 이 같은 증상은 심지어 상기도 염증이 진정된 후에도 가라앉지 않고 계속되는 특성을 내보인다.

바이러스는 후각 기능부전을 가장 빈도높게 유발하는 원인으로 되고 있는데, 이처럼 후각 기능부전이 나타난 이후에는 만성 부비동염(즉, 축농증), 파킨슨병 및 두부외상(頭部外傷) 등이 수반된다.

후각상실이 나타난 환자들의 경우 최대 80% 정도에서 미각상실까지 수반된다는 것이 전문가들의 설명이다.

후각 기능부전이 나타난 환자들의 40% 정도가 2가지 이상의 안전성 문제를 내보이는 데다 43%에서 우울증까지 겪게 되면서 환자들의 삶의 질이 크게 감소하고 있는 형편이다.

현재까지 바이러스 감염 후 후각장애를 치료하는 데 효과가 입증된 치료제는 부재한 상황이다.