‘옵디보’ 대만서 간세포암 적응확대 승인 취득

일본 오노약품공업은 면역항암제 ‘옵디보(nivolumab)’와 관련, 대만에서 ‘솔라페닙에 의한 치료이력을 가진 간세포암’에 대한 항CTLA4 항체 ‘여보이’와의 병용요법이 승인되었다고 22일 발표했다.
 
이번 승인은 솔라페닙에 의한 치료이력을 가진 진행 줄기세포암(HCC)환자를 대상으로 실시한 제1/2상 임상시험인 옵디보와 여보이의 병용요법 시험 결과가 근거가 됐다.
 
이 시험결과, 옵디보와 여보이의 병용요법에서 고혈압 치료효과 판정을 위한 가이드라인을 이용한 맹검 하 독립중앙평가위원회(BICR)의 평가에 의한 주효율은 33%였다. 그중 완전 주효(CR)는 8%, 부분 주효는 24%였다. 주효기간(DOR)은 4.6~30.5개월 이상을 나타내 환자의 88%에서 6개월 이상, 56%에서 12개월 이상, 31%에서 24개월 이상 지속됐다.
 
간암은 전 세계적으로 암에 의한 사망 중 두 번째로 많으며, 간암 환자수는 2020년 전세계적으로 약 90만5천명 이상이고, 그중 83만명 이상이 사망한 것으로 추정되고 있다. 줄기세포암은 간암의 가장 흔한 형태로 원발성 간암의 90% 이상을 차지하고 있다. 대만의 연간 줄기세포암 발병 환자수는 약 10,980명이며, 연간 사망자수는 약7,770명으로 추정되고 있다.