아스텔라스, 갱년기 홍조치료약 ‘페졸리네탄트’ 美신청

아스텔라스 제약이 갱년기장애에 수반하는 안면홍조 등 중등도~ 중증 혈관운동장애 증상(VMS)에 대한 경구 비호르몬 치료약으로 개발 중인 ‘페졸리네탄트(fezolinetant)’를 미국 FDA에 승인신청했다고 최근 밝혔다.
 
아스텔라스는 승인될 경우 갱년기장애에 수반하는 VMS에 대한 첫 비호르몬 요법으로 ‘엑스탄디’를 이어줄 블록버스터급 제품으로의 성장을 기대하고 있다.
 
‘페졸리네탄트’는 KNDy(키스펩틴/뉴로키닌/다이노르핀) 뉴런에 결합하는 뉴로키닌B(NKB)를 차단하여 뇌의 체온조절 중추의 뉴런 활동을 완화하여 얼굴 홍조 및 화끈거림 등의 증상을 줄여준다.
 
이번 승인 신청은 2상 피보탈 시험인 SKYLIGHT 1TM 및 SKYLIGHT 2TM 시험과 52주간의 장기 안전성을 평가하는 SKYLIGHT 4TM시험의 결과가 기초가 됐다.
 
아스텔라스는 피크 시 페졸리네탄트의 전세계 매출을 3,000억~5,000억엔으로 전망하고 있다.