日 후지제약, 천연형 황체호르몬 제제 발매

일본 후지제약은 천연형 황체호르몬 제제 ‘에프메노 캡슐(프로게스테론)’을 발매했다고 29일 발표했다. 

‘에프메노’는 갱년기 장애 치료에 따른 호르몬 보충요법에 사용되는 황체호르몬 제제로서, 후생노동성이 주도하는 ‘의료 상 필요성이 높은 미승인약·적응외약 검토회의’에서 2010년에 개발모집이 이루어졌고, 후지제약이 그 모집에 개발의사를 표명하여 개발된 약물이다. 

후지제약은 ‘갱년기 장애 및 난소결락 증상에 대한 난포 호르몬제 투여 시 자궁내막 증식증의 발병 억제’를 적응으로 9월 27일 승인을 취득하여 이번 발매에 이르게 됐다. 이로서 ‘에프메노’는 갱년기 장애 및 난소결락 증상에 대한 난포 호르몬제 투여 시 자궁내막 증식증의 발병 억제’를 적응증으로 갖는 일본 최초의 호르몬 제제가 됐다.  

천연형 황체 호르몬은 경구투여로 흡수가 어렵기 때문에 지금까지 합성된 황체호르몬제제가 사용되어 왔지만, 이 약물은 천연형 황체호르몬을 미립자화함으로써 경구투여에 의해서도 흡수가 잘되도록 설계됐다.