아스텔라스 폐렴구균백신 ‘ASP3772’ 美혁신치료제 지정

아스텔라스 제약은 개발 중인 폐렴구균 백신 ‘ASP3772’가 미국에서 혁신적 치료제로 지정받았다고 13일 발표했다. 

‘ASP3772’는 아피니백스(Affinivax)사의 독자적인 다중항원제시시스템(Multiple Antigen Presentation System)을 이용하여 만들어진 약물로, 폐렴구균에 대해 B세포와 T세포가 면역방어를 유도할 수 있도록 설계됐다. 현재 성인을 대상으로 3상 임상시험을 준비 중이며 영유아 대상 1상 임상시험을 진행 중이다. 

이번 혁신적 치료제 지정은 2상 임상시험 결과에 기초했다. 2상시험에서 ‘ASP3772’는 높은 인용성이 확인되었으며, 또 24종의 폐렴구균 혈청형 각각에 대해 항체면역 응답을 나타내고 폐렴구균 단백질에 대한 항체 응답도 보여주었다. 

앞으로 실시될 3상 시험에서는 65~85세 성인 503례를 대상으로 주요 평가항목은 프리베나13과 비교하여 안전성과 인용성 및 국소·전신성 반응을 평가하고, 부차적 평가항목은 면역원성을 프리베나13 등과 비교평가한다. 

아스텔라스와 아피니백스는 ‘ASP3772’에 대한 전세계 개발 및 상업화에 관한 독점적 라이선스 계약을 체결하고 있다.