쥬가이, ‘티센트릭’ 폐암 수술후 보조요법 日신청

쥬가이 제약은 면역체크포인트 저해제 항PD-L1항체 ‘티센트릭(atezolizumab)’과 관련, 후생노동성에 비소세포폐암에 대한 수술 후 보조요법으로 제조판매 승인을 신청을 했다고 7일 발표했다.

이번 승인신청은 비소세포 폐암 수술 후 보조요법에 대한 3상 임상시험인 ‘IM power010 시험’ 성적을 토대로 했다. 임상시험에서 암면역요법으로서는 처음으로 비소세포폐암의 수술 후 보조요법에 유효성을 나타냈다고 한다. 

쥬가이의 오쿠다 오사무 CEO는 ‘약 절반의 환자가 수술 후에 재발을 경험하는 조기 폐암에서 치유율을 향상시키기 위해서는 재발을 막는 것이 매우 중요하다’고 설명하며 ‘‘티센트릭’은 암면역요법으로는 처음으로 수술 후 보조요법에서 재발 또는 사망위험 저하를 나타냈다. 보조요법으로 환자에게 빨리 공급할 수 있도록 노력하겠다’고 말했다.