日 ‘ 코미나티’ 접종대상 12세이상으로 확대

일본 화이자는 코로나19 백신 ‘코미나티’의 첨부문서를 개정하고 접종대상을 12세 이상으로 확대한다고 5월 31일 발표했다. 

지금까지는 16세 이상이 대상이었다. 

또, 이번 첨부문서 개정에서는 희석 전의 백신(냉장상태 2~8℃)의 보존기간을 1개월 연장할 것도 명기되었다. 

이번 개정은 글로벌 공동임상 3상시험 결과에 따른 것으로, 임상시험에서는 sars-cov-2 감염증의 유무에 상관없이 2,260명의 청소년(12~15세)을 대상으로 ‘코미나티’가 100% 발증예방효과와 건강한 면역원성 또는 양호한 인용성을 나타낸 것과 2~8℃에서 안전성 시험성적을 의약품 의료기기 조합기구가 평가한 후에 개정이 실시되었다.