면역항암약 ‘옵디보’ 대만서 효능추가 승인 취득

소라페닙에 의한 치료경험이 있는 간세포암에 적응

일본 오노약품공업은 최근 면역항암약 ‘옵디보’와 관련, 대만식품약물관리국(TFDA)로부터‘소라페닙에 의한 치료경험이 있는 간세포암’에 대한 효능추가 승인을 취득했다.

간세포암은 간암의 가장 일반적인 형태로, 대만의 간세포암 발생 환자수는 약1만명이며, 연간사망자수는 약8,300명에 달하는 것으로 추정되고 있다. 

대만에서는 소라페닙에 의한 치료경험이 있는 간세포암에 대한 새로운 치료약의 개발이 기대되어 왔다. ‘옵디보’는 이와 관련, TFDA로부터 승인을 취득한 유일한 면역요법약이 됐다.

오노약품의 현지법인 대만오노약품공업유한책임회사는 ‘옵디보’가 보다 적정하게 사용될 수 있도록 안전성 및 유효성에 관한 임상데이터를 집적함으로써 ‘옵디보’의 적정사용에 필요한 조치를 마련할 방침이다.  

한편, 대만에서는 2014년 7월 오노약품과 브리스톨 마이어스스퀴브사(BMS)가 체결한 전략적 제휴계약에 기초하여 대만오노와 대만BMS가 공동으로 판촉활동을 실시한다.