AZㆍJ&J ‘임브루비카’ 면역 항암복합제 공동개발

임상시험은 美 파마사이클릭스가 진행 맡기로

아스트라제네카社와 존슨&존슨社의 계열사인 얀센 리서치&디벨롭먼트 LLC社가 면역 항암복합제 개발을 공동으로 진행하기 위해 협력관계를 구축했다.

경구용 브루톤스 티로신 인산화효소 저해제의 일종으로 지난달 림프종 및 백혈병 치료제로 EU 집행위원회로부터 허가를 취득했던 ‘임브루비카’(Imbruvica; 이브루티닙)과 항 프로그램화 세포사멸 수용체(anti-PD-L1) 면역 체크포인트 저해제로 아스트라제네카측이 개발을 진행 중인 약물인 ‘MEDI4736’을 복합한 면역 항암복합제의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 임상시험에 착수키로 합의했음을 4일 공동으로 발표한 것.

이날 발표된 제휴에는 미국 캘리포니아州 서니베일에 소재한 제약기업으로 ‘임브루비카’의 개발을 진행했던 파마사이클릭스社(Pharmacyclics)도 당사자의 일원으로 참여하게 된다.

파마사이클릭스는 얀센 바이오텍社와 함께 ‘임브루비카’를 개발했을 뿐 아니라 발매 또한 공동으로 진행하고 있다.

‘임브루비카’ 및 ‘MEDI4736’ 복합제의 임상시험은 미만성(彌滿性) 거대 B세포 림프종 및 여포성(濾胞性) 림프종 등의 혈액암들에 대해 나타내는 효과를 평가하는 데 주안점이 두어질 예정이다. 또한 임상시험은 파마사이클릭스측이 맡기로 했다.

다만 이날 발표로 3개 제약사들 사이에 오고갈 구체적인 금액내역은 외부에 공개되지 않았다.

이와 관련, ‘MEDI4736’은 면역계에 의한 종양의 발견을 회피하도록 돕는 신호전달 기전을 차단해 면역계 회피전략에 정면으로 맞대응토록 설계된 신약후보물질이다. 비소세포 폐암 및 두‧경부 편평세포암종 환자들을 충원한 가운데 올해안으로 임상 3상 시험이 착수될 예정인 상태이다.

‘임브루비카’의 경우 악성 B세포들이 증식하고 걷잡을 수 없어 확산되도록 하는 신호전달 기전을 차단하는 항암제이다.

전임상 시험에서 ‘임브루비카’와 ‘MEDI4736’의 복합제는 항종양 면역반응을 향상시킬 수 있는 것으로 나타났다.

이 복합제의 임상 1상 시험은 권고용량을 확립하는 데 주안점이 두어질 예정이며, 임상 2상 시험의 경우 안전성 및 효능을 평가하는 데 주력하는 내용으로 설계됐다.

아스트라제네카社의 브릭스 모리슨 글로벌 신약개발 담당부회장 겸 최고 의학책임자는 “우리가 강점을 보유한 면역 항암제 부문의 제품력을 빠른 시일 내에 강화하기 위해 전력을 기울이고 있다”며 “파마사이클릭스 및 얀센측과의 협력을 통해 새로운 혈액암 치료제를 개발할 뿐 아니라 복합요법제가 가장 효과적인 암 치료제의 하나라는 우리의 믿음이 입증될 수 있었으면 하는 바람”이라고 말했다.

파마사이클릭스社의 밥 듀건 회장은 “혈액암 치료제로 ‘임브루비카’의 잠재성을 모색하기 위해 아스트라제네카와 전략적 제휴관계를 수립하게 된 것을 환영해마지 않는다”며 기대감을 표시했다.

얀센 리서치&디벨롭먼트 LLC社의 피터 레보위츠 글로벌 항암제 부문 사장은 “항암제 개발이야말로 가장 흥미로운 분야의 하나”라며 “3개 제약사들이 공통의 목표를 향해 매진해 나갈 수 있기를 바란다”고 말했다.