릴리 개발중단 항암제 他 제약서 ‘비긴 어게인’

데노보 바이오파마, 엔자스타우린 관련 전권 인수

미국 캘리포니아州 샌디에이고에 소재한 제약기업 데노보 바이오파마社(Denovo)가 항암제 신약후보물질 엔자스타우린(enzastaurin)과 관련한 일체의 권한을 일라이 릴리社로부터 인수했다고 16일 공표했다.

일라이 릴리가 데노보 바이오파마측에 넘긴 전권에는 엔자스타우린의 글로벌 마켓 개발, 제조 및 마케팅 권한과 함께 관련 지적재산권과 자료, 정보 등이 오롯이 포함되어 있다.

엔자스타우린은 경구용 저분자량 세린/트레오닌 인산화효소 저해제의 일종으로 FDA와 유럽 의약품감독국(EMA)으로부터 모두 희귀질환 치료제로 지정받았던 신약후보물질이다.

특히 정신분열증 치료제 ‘자이프렉사’(올란자핀)과 골다공증 치료제 ‘에비스타’(랄록시펜), 항우울제 ‘심발타’(둘록세틴), 항암제 ‘젬자’(젬시타빈) 등의 핵심제품들이 2011~2014년 사이에 줄줄이 특허만료 직면을 앞두고 있던 시점에서 일라이 릴리측이 2013년부터 매년 후속신약들을 선보일 수 있도록 하겠다는 요지의 야심찬 플랜을 공개할 당시 미래의 기대주들 가운데 하나로 손꼽았던 신약후보물질이 바로 엔자스타우린이다.

당시 일라이 릴리측은 후속신약들을 개발하는 과정에서 항암제와 항당뇨제, 알쯔하이머 치료제 등을 개발하는 데 주안점을 두고 있음을 거듭 밝힌 바 있다.

실제로 엔자스타우린은 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL)을 비롯한 각종 암들을 적응증으로 겨냥한 일라이 릴리측이 임상 2상 및 3상 단계까지 개발을 진행하면서 한 동안 기대감을 고조시키기도 했었다.

미만성 거대 B세포 림프종 적응증의 경우 엔자스타우린은 임상 2상에서 괄목할 만한 효과가 입증되었지만, 임상 3상 단계에서는 유지요법제로서 나타낸 효능이 일차적 평가목표치에 도달하지 못한 것으로 평가된 바 있다.

하지만 데노보 바이오파마측은 일부 환자그룹에서 엔자스타우린이 상당히 괄목할 만한 무진행 기간 연장효과를 발휘했음이 입증되었다는 데 주목하고, 그 같은 성과가 도출되는 과정에서 영향을 미쳤을 것으로 보이는 생체지표인자들을 확인하기 위한 유전자 검사를 진행한다는 방침이다.

이를 통해 환자들이 엔자스타우린에 나타낸 반응과 관련이 있는 유전체 생체지표인자들이 확인되면 적합한 환자그룹을 피험자들로 충원해 새로운 임상시험을 진행한다는 것이 데노보 바이오파마측의 복안이다.

데노보 바이오파마社의 마이클 F. 홀러 회장은 “릴라이 릴리가 지금까지 엔자스타우린과 관련해 진행했던 포괄적인 노력에 감사의 뜻을 표하고 싶다”며 “덕분에 양질의 자료들이 충분히 확보된 만큼 우리가 생체지표인자들을 찾기 위한 후속단계의 연구에 매진하는 데 많은 도움이 될 수 있을 것”이라고 말했다.

그는 또 생체지표인자들을 찾기 위한 연구가 진행되는 데 소요되는 기간은 수 개월이면 충분할 것으로 보인다며 빠른 시일 내에 미만성 거대 B세포 림프종 환자들을 대상으로 한 임상시험이 착수될 수 있도록 하겠다고 덧붙였다.

홀러 회장은 아울러 엔자스타우린과 마찬가지로 후기단계까지 개발이 진행되었던 다양한 신약후보물질들을 추가로 확보하고 우리의 생체지표인자 발견 플랫폼 기술을 적용해 맞춤 치료제들을 개발해 나갈 수 있도록 힘쓸 것이라고 계획을 밝혔다.

미만성 거대 B세포 림프종은 미국에서 매년 2만5,000명 가량의 환자들이 발생하는 것으로 추정되고 있다.