글락소 신종플루 백신 WHO 사전인증 취득

‘아레판릭스’ 개발도상국가들에 대량공급 가능해져

글락소스미스클라인社는 세계보건기구(WHO)로부터 항원보강 신종플루 백신 ‘아레판릭스’(Arepanrix)의 사전인증(prequalification for global use)을 취득했다고 1일 발표했다.

항원보강 신종플루 판데믹 백신이 WHO의 사전인증을 취득한 것은 ‘아레판릭스’가 처음이다.

특히 WHO의 사전인증을 취득함에 따라 ‘아레판릭스’는 전 세계 개발도상국가들에 대한 대규모 공급과 환자들의 획기적인 접근성(access) 향상을 기대할 수 있게 됐다.

WHO의 사전인증을 취득했다는 것은 품질과 안전성이 국제기준에 부합됨을 인정받음에 따라 국제연합(UN) 산하 각 기구와 국제백신면역연합(GAVI Alliance) 등이 개발도상국가들과 손잡고 해당제품을 대량 구입‧공급할 수 있게 되었음을 의미하는 것이다.

이와 관련, 글락소는 현실적으로 대규모 백신접종이 불가능한 저개발국가들에 제공하기 위한 취지에서 지난달 10일 5,000만 도스분의 항원보강 신종플루 판데믹 백신을 WHO에 무상공급키로 합의한 바 있다.

글락소스미스클라인社 생물학적제제 사업부(Biologicals)의 장 스테판 사장은 “신종플루가 계속 확산됨에 따라 세계 각국의 모든 이들이 판데믹 기간 동안 효과적인 백신을 접종받을 수 있도록 하는 일이 매우 중요한 과제로 부각되고 있는 현실에서 글락소는 그 같은 현안을 해결하기 위해 최선의 노력을 다해왔다”고 말했다.

특히 이번에 WHO의 사전인증을 취득한 것은 개발도상국가들이 ‘아레판릭스’가 원활히 공급될 수 있도록 하는 데 핵심적인 진전이 이루어졌음을 의미하는 것이라고 설명했다.

스테판 사장은 또 “WHO는 개발도상국가들이야말로 신종플루 창궐로 인해 가장 심각한 위협에 직면해 있는 형편임을 지적해 왔다”며 “이들 국가들에 백신이 공급될 수 있도록 가능한 모든 조치를 취하는 일은 우리 모두의 책임이라 할 수 있을 것”이라고 강조했다.

한편 이번에 사전인증을 취득한 ‘아레판릭스’는 캐나다에서 제조된 것이다.

캐나다 보건부는 지난달 말 부작용이 빈번하게 발생함에 따라 ‘아레판릭스’의 접종을 잠정적으로 중단시킨 바 있다. 그러나 문제가 된 부작용은 특정 제조번호분에서 제한적으로 나타났던 것으로 알려지고 있다.