濠 글락소 ‘아반디아’ 제품정보 일부 변경

인슐린 병용, 메트포르민‧설포닐유레아 3중요법 금지

글락소스미스클라인社의 호주 현지법인이 항당뇨제 ‘아반디아’(로시글리타존)와 ‘아반다메트’(로시글리타존+메트포르민)의 제품정보를 일부 변경했음을 20일 공개했다.

특히 이번에 변경된 제품정보는 로시글리타존을 인슐린과 병용하지 않도록 하고, 메트포르민 및 설포닐유레아와 3중 병용요법 적응증을 제외하는 내용이 골자를 이루고 있다. 아울러 심부전 전력자들의 경우 복용을 금지토록 했으며, 허혈성 심장질환을 앓는 환자들에게는 복용을 권고하지 않는 내용도 포함되어 있다.

글락소스미스클라인社 호주법인의 마이클 엘리오트 학술이사는 “의약품관리국(TGA)이 관련자료들을 면밀히 평가한 끝에 환자들을 위한 최선의 실행대안이라고 판단한 내용을 반영한 것”이라고 이번 조치의 배경을 설명했다.

엘리오트 이사는 “현재 ‘아반디아’ 또는 ‘아반다메트’를 복용 중인 환자들은 복용을 계속하되, 빠른 시일 내에 의사와 상담을 통해 검토해 볼 필요가 있을 것”이라고 강조했다.

TGA는 미국의 FDA에 해당하는 최고의 국가 의약품 감독기관이다.