티앤알바이오팹, 흡수성합성폴리머재료 식약처 품목 허가

비폐색 관련 증상 개선 비중격교정술시 사용 생분해성 인공지지체

3D 바이오프린팅 전문 기업 티앤알바이오팹(대표이사 윤원수)이 식품의약품안전처로부터 자사가 개발한 흡수성합성폴리머재료인 'TnR Nasal Mesh(티앤알나잘메쉬)’ 제품에 대한 제조 및 판매 허가를 획득했다. 

 TnR Nasal Mesh는 비폐색(코막힘) 관련 증상 개선을 위한 비중격교정술에 사용되는 생분해성 인공지지체 제품으로, 비중격을 임시 지지해 환부를 재건 및 복원하는 데 사용된다. 

회사 관계자는 "TnR Nasal Mesh는 생체적합성 및 조직친화성이 검증된 재료를 사용하여 수술 후 회복이 빠르고 부작용이 적은 것이 장점으로,  서울성모병원, 부천성모병원에서 임상시험을 성공적으로 마쳐 임상적 안전성과 유효성을 입증했다"며 "전국 주요 병∙의원으로 공급을 확대하며 제품 상용화 및 시장 확대에 주력할 계획"이라고 설명했다.
 
한편 티앤알바이오팹은 3D 바이오프린팅 기술을 활용한 생물학적 제제 및 의료용 기기 제조 기업으로, 기술성평가를 통한 코스닥 상장을 추진하고 있다. 이달 말 상장 예정이며, 대표 주관사는 키움증권이다.