대구첨복재단-오스템카디오텍,관상동맥 스텐트 임상 진입

대구경북첨단의료산업진흥재단(이사장 이영호) 실험동물센터(센터장 김길수)는 ㈜오스템카디오텍과 공동연구를 통해 개발된 약물방출형 관상동맥용 스텐트 EES(Everolimus Eluting Stent)가 임상시험에 진입했다고 17일 밝혔다.

관상동맥용 스텐트는 심장의 혈관이 좁아질 경우 풍선과 함께 확장해 혈관을 넓힘으로써 내경을 유지해 혈류를 원활하게 하는 의료기기다. 주로 협심증, 심근경색증 등 허혈성심질환 치료기술에 해당하는 경피적 관상동맥중재시술법에서 사용된다.

국내 의료기기 수입실적 통계자료에 따르면 수입품목 중 관상동맥용 스텐트가 1위를 차지하고 있을 정도로 해외의존도가 높다. 많은 국내 의료기기 기업들이 관상동맥용 스텐트 연구개발을 진행중이지만, 인체적용 전 동물실험을 진행할 수 있는 테스트 베드(시험시스템) 부재로 개발은 물론 인허가 역시 어려운 상황이다.

이번 공동연구에서는 실험동물센터 의료기기지원팀이 관상동맥용 스텐트를 돼지의 심혈관 폐색부위에 삽입후 약물투여시 심혈관 관련 여러 조직 내 남아있는 약물분석을 지원하는 등 약동학분석 및 영상장비 활용을 통해 안전성과 유효성 평가를 지원했다. 실험동물센터의 전임상시험과 평가 과정 수행을 통해 임상시험단계 진입을 앞당겼다고 센터는 설명했다.

실험동물센터 김길수 센터장은 “수입에만 의존하고 있는 스텐트의 국산화 및 국내 의료기기 산업 경쟁력 강화를 위한 동물실험에 대한 필요성이 크게 요구되고 있고, 실험동물센터에서는 이를 위한 지원을 아끼지 않고 있다”며 “이번 공동연구를 통해 해외의존도가 높은 의료기기의 국산화에 한걸음 더 다가갈 수 있길 기대한다”고 말했다.