파나시,‘더마샤인 밸런스’ 등 의료기기 ‘CE마크’ 획득

물광주사용 의료기기, 국제 수준 품질 인정 받아 해외 진출 기회 확보

㈜휴메딕스의 자회사인㈜파나시 (대표 김경아)가 의료기기 ‘더마샤인 밸런스(Dermashine Balance)’와 ‘9핀(Pin) 멸균주사침’ 2개 품목에 대해 유럽연합(EU) 의료기기 지침(MDD, Medical Devices Directive)에 따른 ‘CE 마크’를 획득했다고 밝혔다.

CE MDD는 유럽연합이 제시한 품질과 성능 내구성 안전성에 대한 규정이며, 엄격한 요구사항을 모두 충족했을 때만 획득할 수 있는 통합 규격 인증으로 유럽시장 공략을 위해 반드시 취득해야 한다.

이번 ‘CE 마크’ 획득은 ‘더마샤인 밸런스’와 ‘9핀 멸균주사침’에 대한 국제적 수준 품질력을 인정받았다는 의미를 갖는 것과 동시에, 선진 미용성형 시장인 유럽을 포함한 해외 시장 진출의 청사진을 밝혔다는데 의의가 있다.

파나시에 따르면 ‘더마샤인 밸런스’는 미용 성형 시장에서 꾸준히 인기를 끌고 있는 ‘물광 주사 시술’에 최적화된 의료 장비로, ‘32 G 9핀 멸균주사침’이 압력 감지 자동 주사 시스템을 통해 피부 보습 효과가 뛰어난 고분자•고함량히알루론산인 ‘엘라비에 밸런스’를얼굴 전체에 주입해준다. 특히, 9개의 멸균주사침이 한 번에 커버할 수 있는 면적이 넓어 타 장비에 비해 1/2정도로 짧은 시간에 최대 120샷(shot)까지 꼼꼼하게 시술이 가능하며, ‘32G 주사침’을 적용하여 환자의 통증도 최소화했다.

파나시 김경아 대표는 “ 국내에서 이미 품질력과 효과를 입증받아온 만큼,CE 마크 획득에 자신이 있었다. 국내 미용성형 시장을 리드해온 노하우를 바탕으로 해외시장에서도 당당히 경쟁하고, 주목받는 글로벌브랜드로 성장시켜 나가겠다”고 밝혔다.

파나시는 국제학술대회 및 박람회 등을 통해 ‘더마샤인 밸런스’와 ‘9핀 멸균주사침’의 우수성을 해외 시장에 적극적으로 홍보한다는 계획이다. 오는 11월 독일에서 열리는 ‘MEDICA 2017(국제의료기기산업박랍회)’에 참가해 홍보 활동을 펼칠 예정이다.