바이오솔루션, 중국 하이난 보아오 국제의원과 '카티라이프' 공급계약

연 1000명 시술 가능한 GMP·3급 종합병원과 손잡고 중국 1호 시술 거점 확보

 바이오솔루션이 자가 연골세포치료제 ‘카티라이프’의 중국 시장 상업화를 위한 핵심 교두보를 마련했다. 회사측은 중국 하이난성 보아오 러청 국제의료관광 선행구 소재 ‘중국 하이난 보아오 국제의원(博鳌国际医院)’과 카티라이프 처방 및 시술을 위한 최종 파트너십 계약을 체결했다고 13일 밝혔다.

이번 계약으로 바이오솔루션은 중국 현지에서 카티라이프 시술을 시행하는 첫 번째 정식 의료기관을 확보하게 됐다. 중국 하이난 보아오 국제의원은 이미 현지 약무당국(의료약품감독관리국)으로부터 카티라이프 판매 승인을 획득한 상태여서, 별도의 대기 기간 없이 즉시 환자 대상 처방과 투여가 진행될 예정이다.

이정선 바이오솔루션 대표는 이번 계약에 대해 “중국 하이난 보아오 국제의원은 단순한 시술 기관을 넘어, 카티라이프의 초기 현지 생산부터 정밀 진단, 이식, 사후 관리에 이르는 전 과정을 원스톱으로 처리할 수 있는 최적의 거점”이라며 “오랫동안 공들여 준비해 온 인프라 검증과 현지 협의가 결실을 맺게 되어 즉각적인 임상 적용이 가능해졌다”고 설명했다.

카티라이프의 현지 전초기지가 된 중국 하이난 보아오 러청 국제의료관광 선행구는 해외 혁신 의료기술을 선제적으로 도입하는 중국 내 대표적 의료특구다.

이곳에 위치한 중국 하이난 보아오 국제의원은 외래·입원동, VIP 재활센터, 국제재생의학연구센터 등을 두루 갖춘 3급 종합병원으로 국내 중형 대학병원에 버금가는 규모를 자랑한다. 상하이중의약대학 등 유수의 기관과 산학 협업을 이어가고 있으며, MRI·CT·PET/CT 등 정밀 영상 장비와 정형외과 전문 인프라를 바탕으로 진단부터 수술, 사후 모니터링까지 통합 의료 서비스를 제공한다.

특히 해당 병원은 세포 배양과 치료제 제형화가 가능한 자체 GMP(우수의약품 제조·품질관리기준) 생산 시설을 구비하고 있다. 바이오솔루션은 이 시설을 가동할 경우 연간 약 1,000명 규모의 카티라이프 공급 및 시술이 가능할 것으로 추산하고 있다.

가격 전략 면에서도 긍정적인 평가가 나온다. 하이난 현지에서 카티라이프의 공식 등록 가격은 1회 치료(1Unit) 기준 15만 위안(한화 약 3,150만 원)이다.

이는 미국 시장을 점유하고 있는 글로벌 자가 연골세포치료제 ‘MACI(베리셀)’의 평균판매가격(ASP, 2026년 공식 IR 기준 6만 달러 이상 / 한화 약 8,500만 원 이상)과 비교했을 때 뚜렷한 가격 경감 효과를 나타낸다. 각국의 보건의료 체계 및 수가 반영 방식의 차이를 고려하더라도, 순수 약가 기준 카티라이프의 진입 가격은 글로벌 경쟁 제품 대비 접근성이 높다.

바이오솔루션은 국내 대비 높게 책정된 현지 제품가격을 통해 높은 마진율을 확보하는 동시에, 경쟁약물 대비 낮은 가격 부담을 무기로 중국 내 상류층 중심의 프리미엄 시장을 신속하게 점유하겠다는 구상이다.

이정선 바이오솔루션 대표는 “중국 하이난 보아오 국제의원과의 협력 체결은 카티라이프가 중국 거대 바이오 시장에서 실질적인 매출을 창출하는 중요한 전환점이 될 것”이라며 “현재 해당 병원 외에도 복수의 현지 대형 의료기관들과 추가 파트너십 체결을 위한 협상을 활발히 진행 중이다. 한국을 대표하는 세포치료제로서 안정적으로 안착할 수 있도록 제조·품질관리(GMP)와 마케팅 등 전 과정을 철저히 관리하겠다”고 강조했다.

이번 파트너십은 그동안 국내 바이오 기업들의 걸림돌로 작용했던 중국 당국의 까다로운 인허가 장벽과 현지 생산 한계를 하이난 의료특구의 제도적 특수성과 자체 GMP 인프라 활용으로 완벽히 정면 돌파했다는 점에서 의미가 깊다. 약가 구조 역시 국내 대비 우수한 수익성을 확보하면서도 글로벌 경쟁품 대비 뛰어난 가격 경쟁력을 갖추고 있어, 향후 추가 대형병원과의 계약 체결 소식과 함께 바이오솔루션의 글로벌 매출 성장이 한층 가속화될 것으로 기대된다.

바이오솔루션은 중국 하이난 보아오 국제의원과 카티라이프 도입 파트너십 본 계약을 체결했다고 13일 발표했다. ©바이오솔루션