메타비아 'DA-1726', 간 지방·체중 이어 요산도 감소 효과 확인

임상 1상서 16주 투여 후 위약 대비 혈중 요산 1.47mg/dL 감소…통계적 유의성 확보 간 지방 68.1%·체중 13.5% 감소에 이어 대사 개선 효과 확인…2027년 하반기 임상 2상 추진

동아에스티의 미국 관계사 메타비아(MetaVia, 대표 김형헌)는 미국 현지시간으로 12일 개발 중인 신약 후보물질 DA-1726이 기존에 확인된 체중 및 간 지방 감소 효과에 이어 혈중 요산 수치에서도 유의한 감소 효과를 보였다고 밝혔다.

DA-1726 임상 1상 Part 3B의 추가 중간분석 결과에 따르면, DA-1726을 16주간 투여한 참가자들의 혈중 요산 수치는 위약 대비 1.47mg/dL 감소했다. 통계적으로도 유의한 차이(p<0.001)를 보였다.

DA-1726은 동아에스티가 메타비아에 기술수출한 신약 후보물질로, GLP-1과 글루카곤 수용체에 동시에 작용하는 옥신토모듈린(Oxyntomodulin) 유사체다. 식욕 억제와 에너지 소비 증가를 통해 체중 감소를 유도한다.

이번 임상은 비만 성인을 대상으로 DA-1726을 주 1회 피하주사로 16주간 투여하는 무작위배정, 위약대조 방식으로 진행됐다. 중간분석에는 DA-1726 투여군 15명과 위약군 4명 등 총 19명이 포함됐다.

분석 결과, DA-1726 투여군의 평균 혈중 요산 수치는 투여 전 5.89mg/dL에서 109일째 1.02mg/dL 감소했다. 반면 위약군은 투여 전 4.80mg/dL에서 0.45mg/dL 증가해 두 군 간 변화량 차이는 1.47mg/dL로 나타났다.

특히 임상 참가자들의 평균 요산 수치가 투여 전부터 정상 범위에 있었음에도 유의한 감소 효과가 관찰됐다. 요산은 체내 퓨린 대사 과정에서 생성되는 물질로, 혈중 요산 수치 상승은 간 지방 축적과 인슐린 저항성, 알코올 섭취 등과 연관성이 있는 것으로 알려져 있다.

앞서 메타비아는 동일 임상 중간분석에서 DA-1726 투여 후 위약 대비 간 지방이 68.1%, 체중이 13.5% 감소했다고 발표했다. 당화혈색소(HbA1c) 역시 위약 대비 0.24%포인트 감소했다.

특히 임상 시작 당시 지방간이 확인된 DA-1726 투여자 5명 모두에서 109일째 자기공명영상 기반 간 지방 측정 지표인 MRI-PDFF가 5% 미만으로 나타났다.

메타비아는 이러한 임상 결과를 바탕으로 DA-1726을 대사기능장애 및 알코올 관련 간질환(MetALD)과 알코올 관련 간질환(ALD) 치료제로 개발하고 있다.

메타비아는 2027년 1분기 DA-1726 임상 1상 Part 3A 및 Part 3B의 전체 데이터를 발표할 계획이다. 이어 2027년 하반기에는 MetALD 및 ALD 환자 최대 150명을 대상으로 48주간 진행하는 임상 2상에 착수한다는 목표다. 해당 임상은 알코올을 섭취하는 환자들이 대상이므로 안전상 간 조직검사를 실시하지 않는 방식으로 계획하고 있다.

김형헌 메타비아 대표는 “이번 추가 결과는 DA-1726의 대사적 특성을 더욱 뒷받침하며, 간 관련 심혈관대사질환 치료제 개발을 추진하는 과정에서 또 하나의 긍정적인 신호를 보여준다”며 “특히 임상 참가자들의 평균 요산 수치가 이미 정상 범위에 있었음에도 통계적으로 유의한 감소가 나타났다는 점이 주목할 만하다”고 말했다.

이어 “기존에 보고된 간 지방, 체중 및 당화혈색소 감소 결과와 함께 DA-1726이 체중 감소 이상의 효과를 제공할 잠재력이 있다는 당사의 판단을 뒷받침한다”고 덧붙였다.

한편, DA-1726은 GLP-1과 글루카곤 수용체에 동시에 작용하는 이중작용제로, 식욕 억제와 에너지 소비 증가를 통해 체중 감소를 유도한다. 현재 비만 성인을 대상으로 임상 1상 Part 3B를 진행 중이며, 주 1회 피하주사 방식으로 16주간 투여한다. 

메타비아는 DA-1726의 간 지방 및 대사 지표 개선 가능성을 바탕으로 2027년 하반기 대사기능장애 및 알코올 관련 간질환(MetALD)과 알코올 관련 간질환(ALD) 환자 대상 임상 2상에 착수할 계획이다.