리가켐바이오 ROR1 ADC ‘LCB71’, 1차 치료 DLBCL 병용임상서 ORR·CR 100% 확인

40~90μg/kg 전 용량 구간 객관적 반응률 100%, 각 용량군별 완전관해율 100% 저용량 구간에서도 완전관해 확인… 최적 용량·투여 스케줄 도출 단계 진입 파트너사 시스톤(CStone), 반기 사업보고서 통해 데이터 공개

㈜리가켐 바이오사이언스는 파트너사 시스톤 파마슈티컬스(CStone Pharmaceuticals, 이하 ‘시스톤’)가 반기 사업보고서를 통해 ROR1 표적 항체-약물 결합체(ADC) ’CS5001(LCB71)’의 1차 치료(1L) 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 병용요법 데이터를 공개했다고 28일 밝혔다.

회사 측에 따르면 2026년 8월 기준 R-CHOP 병용요법을 평가한 1차 치료 DLBCL 코호트에서 CS5001은 광범위하고 깊은 반응(broad and deep responses)을 나타냈다. 40~90μg/kg 용량 구간에서 평가된 환자 31명(n=31) 전원이 객관적 반응을 보여 ORR 100%를 기록했으며, 각 용량군별 완전관해율(CR) 역시 100%로 확인됐다. 특히 최저 투여 용량인 40μg/kg에서도 완전관해가 확인되며, 넓은 치료 영역(therapeutic window)을 확보한 것으로 평가된다.

CS5001은 리가켐바이오가 에이비엘바이오와 공동 개발해 시스톤에 기술이전한 과제로, 종양 부위에서 선택적으로 절단되는 리가켐바이오 자체 링커 기술과 자체 개발한 ‘피롤로벤조디아제핀 프로드럭(PBD prodrug)’ 페이로드를 적용한 ADC다. 1차 및 2차 치료 DLBCL 모두에서 강력한 항종양 활성을 입증해왔다.

시스톤은 축적된 임상 데이터를 바탕으로 장기 유효성-안전성(benefit-risk) 프로파일을 평가하고 최적 용량 및 투여 스케줄을 확정하기 위해 해당 임상시험을 일시적으로 중단(temporarily pausing)한다고 밝혔다. 최저 용량인 40μg/kg에서도 완전관해가 확인된 만큼, 이는 확인된 효능을 유지하면서 내약성을 한층 개선할 수 있는 용량과 투여 주기를 확정하기 위한 절차다. 세부 계획은 양사 논의를 거쳐 결정될 예정이다.

리가켐바이오 관계자는 “1차 치료 DLBCL에서 전 용량 구간 완전관해 100%는 ROR1 ADC의 임상적 가능성을 뒷받침하는 매우 고무적인 결과”라며 “낮은 용량에서도 충분한 효능이 확인된 만큼, 최적 용량 확정을 통해 후기 임상에서 경쟁력 있는 프로파일을 갖출 수 있을 것”이라고 말했다.