종근당, 고혈압치료제 'CKD-339' 임상3상 IND 승인

본태성 고혈압 환자 대상 유효성- 안전성 평가

종근당이 고혈압 치료제로 개발중인 'CKD-339' 국내 임상3상 시험계획을 식품의약품안전처로부터 27일 승인받았다. 

임상시험 제목은  'D107 단일 요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압 환자를 대상으로 D107과 D211 또는 D311 병용요법 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중 눈가림, 다기관, 치료적 확증, 제3상 임상시험'으로, 5월 14일 신청했다.

이 임상 1차 유효성 평가 내용은 기저치(Visit 2) 대비 10주(Visit 4) 후, clinic MSSBP(Mean Sitting Systolic Blood Pressure)다.    

임상시험 대상자는 국내 300명으로, 임상은 식약처 승인일로부터 약 36개월 간 진행될 예정이다.

종근당은 "D107 단일 요법으로 혈압이 적절히 조절되지 않는 본태성 고혈압 환자에서 CKD-339 투여시 유효성 및 안전성을 평가할 방침"이라고 밝혔다.