지투지바이오, AAIC서 '월 1회 투여' 치매치료제 데이터 첫 공개

GB-5001 임상 1상 SAD·MAD 결과 발표…반복 투여 안전성·약동학 데이터 최초 공개 장기지속형 플랫폼 경쟁력 입증…글로벌 파트너십 확대 추진

(왼쪽부터) 충남대학교병원 임상약리학과 홍창희와 선우정 교수. ©지투지바이오

코스닥 상장사 지투지바이오가 세계 최대 치매 분야 학술대회에서 장기지속형 치매치료제의 반복 투약 임상 데이터를 처음으로 공개하며 글로벌 사업개발(BD) 확대에 나선다.

지투지바이오는 오는 12일부터 15일까지 영국 런던에서 열리는 알츠하이머협회 국제학술대회(AAIC 2026)에서 개발 중인 월 1회 투약 장기지속형 치매치료제 'GB-5001'의 임상 1상 결과를 발표한다고 9일 밝혔다.

이번 발표에서는 도네페질 성분의 장기지속형 주사제인 GB-5001의 단회투여(Single Ascending Dose·SAD)와 반복투여(Multiple Ascending Dose·MAD) 임상 결과가 소개된다. 특히 반복 투약(MAD) 데이터는 이번 학회를 통해 처음 공개된다.

앞서 회사는 캐나다와 한국인 성인 남성을 대상으로 진행한 GB-5001의 임상 1상 단회투여 결과를 공개한 바 있다.

공개된 결과에 따르면 70mg, 140mg, 280mg 단회 투여 시 혈중 약물 농도는 용량에 비례해 증가했으며, 최대 99일간 약물 방출 데이터를 확보했다. 또한 집단약동학(PK) 시뮬레이션에서는 140mg 투여 시 아리셉트 5mg, 280mg 투여 시 아리셉트 10mg과 유사한 항정상태(steady state) 약동학 특성을 확인했다.

이번 학회에서는 반복 투약을 통한 항정상태 도달 과정과 약동학, 안전성 및 내약성 데이터를 추가로 공개해 장기 반복 투여 환경에서의 임상적 유효성을 뒷받침하는 근거를 제시할 계획이다. 회사는 이를 통해 장기지속형 치매치료제 개발 가능성과 자체 플랫폼 기술의 경쟁력을 글로벌 시장에 알린다는 방침이다.

지투지바이오 관계자는 "이번 AAIC 발표는 장기지속형 치매치료제 개발 경쟁력을 국제적으로 입증하는 중요한 계기가 될 것"이라며 "임상 1상을 통해 확보한 긍정적인 데이터를 바탕으로 글로벌 제약사들과의 사업개발 활동을 더욱 적극적으로 추진하고 있으며, 다양한 파트너십 기회를 구체화하는 데 집중할 계획"이라고 말했다.

이어 "치매 치료는 복약 순응도와 지속적인 치료가 중요한 분야"라며 "장기지속형 플랫폼 기술을 기반으로 기존 치료제의 한계를 보완할 수 있는 새로운 치료 옵션을 제시할 수 있도록 후속 임상 개발도 차질 없이 이어가겠다"고 밝혔다.

한편 GB-5001의 AAIC 발표는 해당 임상시험을 수행한 충남대학교병원 임상약리학과 홍장희 교수 연구팀의 선우정 교수가 맡는다.