이뮨온시아, ASCO서 CD47 항체 ‘IMC-002’ TNBC 임상 1b상 결과 발표

전처치 진행성 삼중음성유방암서 ORR 25%·DCR 75% 확인 혈소판·백혈구 감소증 관찰되지 않아…후속 임상·글로벌 파트너링 추진

 ©HEM파마

이뮨온시아가 ASCO 2026에서 CD47 항체 후보물질 IMC-002의 삼중음성유방암 병용 임상 결과를 공개했다. 회사는 전처치 환자군에서 항종양 활성과 관리 가능한 안전성 프로파일을 확인했다고 강조했다.

면역항암제 전문기업 이뮨온시아(ImmuneOncia Therapeutics)는 미국임상종양학회(ASCO 2026)에서 CD47 단클론항체 후보물질 ‘IMC-002’의 진행성 삼중음성유방암(TNBC) 대상 임상 1b상 코호트 확장 연구 결과를 발표했다고 지난달 31일 밝혔다.

이번 연구는 1차 이상 전신 치료 후 질병이 진행된 난치성 진행성 TNBC 환자를 대상으로 진행됐다. 환자들은 IMC-002 20mg/kg을 3주 간격으로 투여받았으며, 젬시타빈+카보플라틴 또는 파클리탁셀과 병용했다.

임상에는 총 12명이 등록됐다. 이 중 92%는 이전에 2회 이상 전신 치료를 받은 환자였고, 42%는 트로델비(Trodelvy) 투여 이력이 있었다. 효능 평가 결과 객관적 반응률(ORR)은 25%, 질병통제율(DCR)은 75%로 나타났다. 6개월 이상 치료 효과가 유지된 임상적 이점률(CBR)은 42%였다.

안전성 측면에서는 3등급 빈혈 6명, 용혈성 빈혈 5명이 보고됐다. 회사는 해당 이상반응이 임상적으로 관리 가능한 수준이었다고 설명했다. CD47 표적 약물에서 우려되는 혈소판 감소증과 백혈구 감소증은 관찰되지 않았으며, 비혈액학적 이상반응은 대부분 경미했다.

이뮨온시아는 순환 종양 DNA(ctDNA)를 활용한 탐색적 분석 결과도 함께 공개했다. 분석에서는 임상적 이점을 얻은 환자군에서 최대 체세포 대립유전자 빈도(MSAF) 중앙값이 더 높게 나타나는 경향이 확인됐다. 회사는 이를 향후 정밀의료 및 바이오마커 기반 후속 연구에 활용할 계획이다.

이뮨온시아 관계자는 “치료 옵션이 제한적이고 예후가 좋지 않은 TNBC 환자에서 IMC-002 병용요법이 보여준 75%의 질병통제율은 의미 있는 결과”라며 “이번 발표를 계기로 글로벌 제약사와의 파트너링 및 후속 임상 개발을 가속화하겠다”고 밝혔다.