오스코텍, 'SKI-O-703' 약물 제형 변경 임상1상 IND 승인 신청

류마티스관절염, 면역성 혈소판감소증 환자 대상 임상

오스코텍이 'SKI-O-703'의 약물 제형 변경을 위한 임상1상 시험 (생물학적 동등성 시험) IND 승인을 19일 식품의약품안전처에 신청했다.

임상시험 제목은  '건강한 성인 시험대상자에서 SKI-O-703의 생물학적 동등성을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 식후, 단회 투여, 경구 투여, 2군, 2기, 교차 설계, 제1상 임상시험'으로 류마티스관절염, 면역성 혈소판감소증 환자 48명을 대상으로  충남대학교병원 임상시험센터에서 진행될 예정이다. 

임상은 승인일로부터 12개월 간 진행된다.

한편 오스코텍은 최근 주주서한을 통해 지난해 전년 대비 매출 193% 성장, 영업이익 521억원을 달성했다며, 2030년까지 최소 3건 이상 글로벌 기술이전을 목표로 파이프라인을 지속 확충하고, R&D 성과와 사업 실행력을 통해 기업가치를 지속적으로 증명해 나가겠다고 제시했다.