하나제약, 하길 CMO 공장 준공식 … 글로벌 생산기지 구축

마취제 신약 ‘바이파보주’ 비롯 주사제 제품 생산기지 활용

하나제약(대표이사 최태홍)이 29일 하길 CMO 공장 준공식을 개최하고, 세계 시장을 겨냥한 본격적인 생산 체제에 돌입했다.

이번에 준공된 공장은 미국, 유럽 등 글로벌 선진국 시장 수출을 전제로 구축된 고품질 의약품 생산 거점으로, 마취제 등 고위험군 의약품 위탁생산을 안정적으로 수행할 수 있도록 고도화된 품질관리 시스템과 설비를 갖춘 전용 시설이다. 하나제약은 이 공장을 마취제 신약 ‘바이파보주’를 비롯한 주사제 제품의 생산기지로 활용할 계획이다.

특히 고도화된 품질관리 시스템과 최첨단 설비를 갖춘 이 전용 공장은 고위험군 의약품의 안정적인 생산을 가능케 해, 글로벌 시장에서 하나제약 경쟁력을 한층 강화할 핵심 거점이 될 것으로 기대하고 있다. 또, 유럽의약품청(EMA)과 일본 의약품 · 의료기기종합기구(PMDA) 등 세계 최고 수준 규제기관으로부터 GMP(우수의약품 제조 및 품질관리 기준) 인증을 이미 획득해 국제적인 수준 품질 신뢰성을 확보했다.

준공을 계기로 의약품 위탁생산(CMO) 사업을 본격화하고, 미국 FDA로부터 cGMP 인증을 획득해 미국 시장까지 공략할 계획이다. 이를 통해‘Remimazolam(제품명 : 바이파보주)’ 등 주력 제품을 앞세워 진정한 글로벌 CMO 메이저로 도약한다는 방침이다.

최태홍 대표이사는 “이번 신공장 준공은 하나제약의 지속적인 혁신과 글로벌 진출을 향한 도전을 상징하는 결실”이라며 “앞으로도 글로벌 고객사와 파트너들이 안심하고 선택할 수 있는 세계적 수준 생산기지로 도약하겠다”고 밝혔다.

한편 하나제약은 현재 평택에도 글로벌 GMP 기준 신규 생산시설을 착공한 상태다.