알테오젠, 재조합 히알루로니다제 ‘테르가제주’ 서울아산병원 DC통과

30여개 종병 약사위원회 통과..“상반기 내 주요 대학병원 처방 목표”

바이오플랫폼 기업 알테오젠은 자사가 국내 최초 개발한 유전자 재조합 히알루로니다제 '테르가제주'가 국내 최대 규모 병상을 보유한 상급종합병원, 서울아산병원의 약사위원회(Drug Committee, D/C)를 통과했다고 27일 밝혔다.

지난해 11월 출시한 테르가제주는  유전자 재조합 방식으로 생산한 히알루로니다제다. 히알루로니다제는 히알루론산을 분해하는 효소로, 국소주사제 등 약물 침투력을 증가시키고 조직 내 과다하게 존재하는 체액 및 혈액 재흡수를 촉진하는 역할을 한다.

테르가제주는 기존 동물 유래 제품에 비해 순도가 높고, 일정한 활성도를 가지며, 부작용 가능성이 낮다는 장점이 있다. 해당 제품 유효물질은 알테오젠 피하주사제형 플랫폼인 하이브로자임(Hybrozyme™)에 사용되는 ‘ALT-B4’로 테르가제주 허가임상시험 및 하이브로자임 플랫폼을 기술수출한 파트너사 임상 시험 등을 통해  효과와 안정성, 품질 등이 다각도로 부각되고 있다. 품목허가 임상시험에서 우수한  안전성을 입증했으며 특히, 임상시험 기간 중 항약물항체(ADA)가 발생하지 않아 반복적인 시술에도 일정한 효과와 안전성을 기대할 수 있는 약제로 평가받고 있다.

테르가제주 판매를 맡은 알테오젠 헬스케어에 따르면 현재 상계백병원, 대구가톨릭대학교병원, 구미차병원 등 16개의 주요 종합병원에서 처방이 이뤄지고 있다. 이번에 통과한 서울아산병원을 포함해 서울의료원, 전북대병원, 한양대구리병원 등에서는 D/C가 통과돼 조만간 전국 약 30여개의 종합 병원에서 테르가제주 처방이 가능할 것으로 예상하고 있다. 상반기 내 주요 모든 대학병원에서 처방이 가능하도록 하는 것이 목표다.

알테오젠 헬스케어 영업/마케팅 총괄 고진국 부사장은 “테르가제주 서울아산병원 D/C 통과는 많은 환자들에게 보다 안전한 치료 옵션을 제공한다는 중요한 의미를 가지고 있다”며 “Co-promotion 파트너인 파마리서치와 협업해 국내 No.1 히알루로니다제를 목표로 테르가제주를 마케팅하고 있다”고 말했다. 이또 “판권계약을 논의 중인 해외 기업들과 빠르게 결과를 도출해 글로벌 시장에서도 테르가제주 성장을 가속화하겠다”고 덧붙였다.