베링거 COPD치료제 '스피리바' FDA 승인

미국 중반기 시판- 국내 하반기 출시 전망

베링거인겔하임은 미국 FDA가 장기간, 1일 1회 COPD(만성폐쇄성폐질환) 기관지경련 치료제로 '스피리바'(성분명 : 티오트로피움)를 승인했다고 공식 밝혔다.

스피리바는 유럽 국가를 포함한 40개국 이상에서 이미 출시된 상태로, 베링거인겔하임은 미국에서 스피리바를 화이자와 공동 판촉할 예정이다.

국내에서는 올 하반기에 출시된다.

새로운 항콜린성 흡입제인 스피리바는 1일 1회 흡입만으로 폐기능을 지속적으로 개선시키는 최초의 약물로, COPD 환자의 기도수축에 직접적으로 작용, 좁아진 기도를 24시간 동안 확장시킴으로써 호흡을 원활하게 하는 것으로 평가받는다.

1년간의 임상 결과, 현재 COPD의 일차치료제로 사용중인 '아트로벤트'(성분명: 이프라트로피움 브로마이드)보다 폐기능 향상 효과가 뛰어났고, 플라시보와 비교임상에서도 1년간 스피리바를 흡입한 환자들이 플라시보를 흡입한 환자보다 응급약물의 사용을 줄이는 결과를 가져온 것으로 나타났다.

이 같은 효과를 인정받아 전 세계 COPD 예방 및 치료가이드라인 등을 담당하고 있는 GOLD(Global initiative for chronic obstructive lung disease)가이드라인에서 스피리바와 같은 장기 지속성 기관지확장제를 보다 적합한 COPD치료법으로 추천하고 있다.

승인과 관련, 미국 국립폐건강교육프로그램(National Lung Health Education Program) 의장이자 켄터키 대학 폐 및 중환자의학과 교수인 데니스 도허티 박사는 " 스피리바는 경증은 물론 중증 COPD환자들에게 효과적인 일차치료제가 될 것"이라며 "1일 1회 스피리바 흡입으로 환자들은 24시간동안 증상을 통제할 수 있게 되어 응급치료를 감소시키고 정상적인 일상생활을 가능하게 한다"고 논평했다.

만성기관지염과 폐기종을 포함하는 COPD는 흡연이 주원인인 호흡기 질환(미국 4번째 사망원인)으로, 미국에서만 2천 4백만이 COPD로 고통받고 있지만 진단을 받은 사람은 1천만명, 치료를 받고 있는 환자는 6백만명에 불과한 것으로 추정된다.