엔지켐생명, 'EC-18' 임상2상 IND 변경승인 신청

"아토피 피부염 적응증 추가"

엔지켐생명과학은 중등증 또는 중증 아토피 피부염 환자를 대상으로 한 'EC-18' 제 2상 임상시험 변경승인을  식품의약품안전처에 1일 신청했다고 공시했다. 

회사는 변경 사유와 관련, " EC-18의 아토피피부염 적응증 추가"라고 설명했다. 

임상시험 제목은 '중등증 또는 중증 아토피 피부염 환자를 대상으로 EC-18의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조, 평행군, 다기관 제 2상 임상시험'으로 , 임상은 군 당 40명(3개군 총 120명, 중도 탈락군 20% 고려 150명)을 대상으로 고려대 안산병원 외 9개 기관에서 진행될 예정이다.

전체 임상시험 기간은 승인일로부터 약 24개월 예정이다.