큐라클, CU06 신제형 개발 완료...생체흡수율 2배 증가-사이즈 축소

난치성 혈관질환 치료제 CU06 신규 제형 통해 후속 연구 높은 효과 기대

난치성 혈관질환 치료제를 개발 중인 큐라클(대표 유재현)이 기존 CU06 제형보다 생체흡수율을 약 2배 높이면서도 캡슐 부피는 18% 줄인 신규 제형 개발을 완료했다고 29일 밝혔다.

회사 측에 따르면  신규 제형은 약물 생체흡수율이 증가됨에 따라 후속 연구에서 동일 용량 혹은 저용량을 쓰더라도 기존 제형보다 더 높은 효과를 기대할 수 있게 됐다. 또 기존 제형보다 크기가 축소돼 상용화 단계에서 환자 복용 편의성과 순응도를 높일 것으로 기대된다.

큐라클은 미국 소재 의약품 위탁개발생산(CDMO) 업체 Patheon(파테온)과 함께 공동 개발한 제형으로, CU06 미국 임상 1상 및 당뇨병성 황반부종 임상 2a상을 진행, 시력개선 효과와 안전성을 확인했다. 동시에 제형에 대한 연구개발을 지속하면서 약물 물리·화학적인 특성 등을 기반으로 약물전달시스템 기술(DDS Technology)을 적용해 더 우수한 제형을 개발할 수 있게 됐다고 회사 측은 설명했다. 

큐라클 연구개발본부장은 “CU06은 지용성 약물로 림프계 수송(Intestinal Lymphatic Transport)을 통해 흡수되기 때문에 소화관(간문맥)을 통해 흡수되는 일반적인 약물보다 제형 개발에 시간과 비용이 더 많이 소요된다”며 “신규 제형 개발을 위해 파테온, 약학대학 연구진 그리고 제형 연구 전문업체 등 전문성을 갖춘 유수의 기관과 공동 연구를 진행했다”고 말했다.

또  “신규 제형 연구개발과 동시에 원료 의약품 생산 단가를 낮추기 위한 공정 연구개발도 병행해 CU06의 생산성도 크세 향상됐다”며 “올해 2월 제제 특허 출원을 진행했고, 앞으로 후속 연구를 차질 없이 진행할 수 있도록 생산 일정을 조율 중”이라고 덧붙였다.