큐라클, 'CU06-1004' 임상1b상 IND 자진취하

"변경되는 제재 맞춰 디자인 수정 후 재접수 위한 자진취하" 중증도 내지 중증 궤양성 대장염 'CU104' 제2상 IND 승인 신청

큐라클은 'CU06-1004' 제1b상 임상시험 계획승인 신청(IND)을 자진 취하했다고 21일 공시했다.

회사는 자진취하 사유와 관련, "CU06-1004 변경되는 제재 맞춰 디자인 수정 후 재접수를 위한 자진 취하"라고 설명했다. 

해당 임상시험 제목은 '건강한 코카시안 성인을 대상으로 CU06-1004 캡슐을 경구투여 후 안전성, 내약성 및 약동학적 특성을 평가하기 위한 무작위배정,
이중눈가림, 위약 대조, 반복투여, 단계적 증량, 제1b상 임상시험'으로, 회사는 임상을  2023년 8월 29일 신청했다(대상질환: 당뇨병성 황반부종 등, 임상기관:서울대병원)

한편  큐라클은 중증도 내지 중증 궤양성 대장염에 대한 'CU104' 제2상 임상시험계획 승인을 신청했다고 21일 공시했다.

임상시험 명칭은  '중증도 내지 중증 궤양성 대장염 환자를 대상으로 CU104의 유효성과 안전성을 평가하는 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 다기관 제 2상 임상시험'
으로, 총 45명으로 대상으로 2024년 8월부터 2026년 8월까지  다국가 임상( 미국 유럽 한국)으로 진행된다.