플라즈맵, 초고속 멸균 파우치 美 FDA 인증

불투과성 필름 이용 멸균 기술 입증으로 해외시장 진출 가속

플라즈맵은 지난 10일 멸균기의 초고속 저온 멸균공정을 가능하게 하는 불투과 필름을 이용한 자사 브랜드 STERPACK의 멸균 파우치에 대한 미국 FDA 인증을 획득했다고 12일 밝혔다.

플라즈맵은 미국 의료기기 시장에서 판매를 시작한 저온 플라즈마 멸균기 STERLINK FPS-15s plus에 STERPACK 파우치의 FDA 인증으로 초고속 멸균 모드를 탑재하게 됐다. 이에 따라 고가의 의료기기 및 수술기기 회전율을 최대 30배 이상 증가시켜, 미국 의료기기 시장에서 경쟁력을 높이고 미국을 포함한 해외시장 확대가 본격적으로 가속화될 것으로 전망된다.

플라즈맵의 STERPACK은 카이스트의 플라즈마 멸균 기술 이전을 시작으로 연구개발을 수행해 세계 최초로 불투과성 필름을 이용한 의료용 멸균 파우치로 해당 기술 상용화했다. 또한 다수의 글로벌 특허를 출원하고 등록받으면서 산업부의 신기술인증(NET) 및 혁신제품 대상을 받은 바 있다.

임유봉 플라즈맵 대표이사는 “이번 미국 FDA 인증으로 기존 저온 멸균 기술 대비 30배 이상 빠른 플라즈맵의 멸균 기술에 대한 안전성과 유효성을 검증 받았다”며 “글로벌 의료기기 시장에서 한국의 원천기술이 새로운 표준 기술로 자리 잡도록 연구개발에 집중하겠다”고 포부를 밝혔다.

한편, 플라즈맵은 미국 외에도 15개국의 의료기기 인증을 획득하는 등 초고속 저온 멸균 기술에 대한 안전성과 유효성을 글로벌 시장에서 입증하고 미국 시장 진출을 본격화하며 해외시장 진출에 속도를 내고 있다.