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동아ST, 바이오시밀러 에스토니아 임상 3상 승인
만성 판상 건선 치료제 ‘DMB-3115’ 스텔라라와 유효성·안전성·면역원성 비교 평가
김정일 기자 │ jikim@yakup.com
입력 2021-05-11 14:28
동아ST는 스텔라라의 바이오시밀러인 만성 판상 건선 치료제 ‘DMB-3115’의 에스토니아 제3상 임상시험계획(CTA)을 승인받았다고 11일 공시했다.
이번 임상 3상은 무작위 배정, 이중 눈가림, 다기관, 평행 비교, 활성 대조 시험으로 실시되며, 중등도에서 중증의 만성 판상 건선 환자를 대상으로 스텔라라와 DMB-3115의 유효성, 안전성, 면역원성을 비교 평가한다.
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