한국비엔씨, 보툴리눔톡신 임상3상 IND 승인

공동개발사 한국비엠아이와 식약처로부터 임상3상 진입 허가

(주)한국비엔씨(대표이사 최완규)가 한국비엠아이와 공동개발, 임상 진행 중에 있는 보툴리눔톡신 임상3상 진입(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 22일 밝혔다.  

양사는 보툴리눔톡신제제인 BMI2006주 100 단위 개발 및 임상을 함께 지속하면서 지난 1월 13일 한국비엔씨는 비에녹스(BIENOX), 한국비엠아이는 하이톡스(Hitox)라는 제품명으로 각각 식약처 수출허가를 획득했다.

한국비엔씨 관계자는 "  BMI2006주 100단위 임상2상이 지난 10월 성료됐으며, 이번 임상 3상 IND가 승인됨에 따라 양사는 성공적인 3상 진행과 이에 따른 국내 품목허가를 위해 모든 노력을 경주할 것"이라고 말했다.