세엘진 비알콜성지방간염치료제 'CC-90001 필름코팅정' 다국가 임상 2상 돌입

세엘젠이 개발중인 비알콜성지방간염치료제 'CC-90001 필름코팅정'이 다국가 임상시험 2상에 돌입한다.

식품의약품안전처는 세엘진(유)이 신청한 '비알코올성 지방간염(NASH)과 3기 또는 4기 간 섬유화가 있는 시험대상자에서 CC-90001의 유효성과 안전성을 평가하는 제2상, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 다기관, 용량 확인 임상시험' 계획을 지난 11일 승인했다.

세일젠은 고려대학교 부속 구로병원, 분당서울대병원, 서울대학교병원, 서울특별시 보라매병원 서울아산병원, 순천향대부속 부천병원, 한양대학교병원 등에서 다국가 임상 2상 시험을 실시할 예정이다. 임상시험 대상 환자은 300명이고, 이중 국내 환자는 16명이다.